人的证明文件原件； (九)证实广告内容应提交的证明材料(如：医疗器械产品说明书、产品标准、注册商标证明、专利证书等复印件)； (十)授权委托书原件； (十一) 》，严格按照有关规定申请医疗器械广告批准文号和发布医疗器械广告。我局正在抓紧组织制订相关行政许可程序和行政处理程序。对于在贯彻实施《审查办法》 ...
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申请审查境内生产的医疗器械产品广告，应当填写《医疗器械广告审查表》，并提交下列证明文件：1.申请人及生产者的营业执照副本以及其他生产、经营资格的证明文件 审查批准号的有效期届满；(二)广告内容需要改动；(三)医疗器械产品标准发生变化。第十三条 经审查批准的医疗器械广告，有下列情况之一的，原审查机关应当 ...
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批准专用印章。第九条未取得行医许可证、医疗机构执业许可证、药品生产企业许可证、药品经营企业许可证、医疗器械产品注册证的单位和个人，不得以任何形式发布 管理部门或者省级药品监督管理部门批准的质量标准和使用说明书为准，不准任意扩大范围。药品、医疗器械广告中不得含有医疗广告的内容。禁止在广告中宣传保健食品 ...
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企业许可证》，未取得《医疗器械经营企业许可证》不得经营软、硬性角膜接触镜等相关医疗器械产品。四、隐形眼镜经营企业申请办理《医疗器械经营企业许可证》必须符合以下 纸按顺序装订成册。）六、工作时限：20个工作日内完成。七、收费标准：每证260元，由武汉市药品监督管理局代湖北省药品监督管理局收取。八、出现 ...
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符合本办法规定的，不得出具《证明》。《证明》有效期以医疗器械生产或经营准许证的有效时间为准。医疗器械生产或经营准许证有效期满后，《证明》自动失效。第七条国内 中发现医疗器械有异常反应或不安全现象；（二）医疗器械质量下降，不能达到产品质量标准的；（三）因质量问题用户或消费者投诉情况属实的。第十八条违反本 ...
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查处民营医院价格欺诈乱收费。（四）加强对医疗器械价格的监管。进一步完善医疗器械价格管理，做好相关医疗器械购销价格监测和调查工作，规范流通环节加价行为， 。以安全保障措施为前提，探索网上受理药品、医疗器械生产、经营许可行为，提高办事效率。进一步梳理和完善医疗器械标准，建立健全医疗器械监管法规制度，提升 ...
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提出下列意见，请各分局在执行中注意把握。一、对于医疗器械生产企业的开办和需进行现场审核的变更项目（如生产场地、产品范围等），仍按原程序执行。二、对于需 注册地址等），分局审核人员在符合标准的前提下，为企业办理完相关事项后，应每周将下列材料报送市局医疗器械处：1、《医疗器械生产企业申报材料报送表》一式两 ...
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的说明，方能销售。其销售数量必须同时报有关行政管理部门备案。药品、医疗器械产品、医用卫生材料，不适用前款规定。违反第一款规定的，按销售伪劣产品 ，没收相关生产工具、设备和原辅材料，并依法吊销营业执照：(一)生产、销售假药、劣药的；(二)生产、销售不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用 ...
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违法分包和无证、越级承包工程；查处违反法定建设程序及不执行工程建设强制性标准、偷工减料、以次充好等行为；查处不办理质量安全监督、施工图设计文件审查、施工许可 针）、输血器、注射器违法犯罪行为；认真查处生产、经营、使用国家局和省局通报的不合格的药品、医疗器械产品的行为；开展净化节日药品市场监督大检查、大 ...
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供应网、监督网建设，进一步深化小榄镇创建“无假药社区”工作。继续推进药品、医疗器械生产、经营和使用单位的信用体系建设，实行分级监管。 4．在药械使用环节， 、快速反应机制、生产质量自律机制、责任追究机制、产区政府联动机制等，全面提高相关产品的检验监管水平。三、工作要求 （一）加强领导，充分发挥专项整治 ...
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