、GCP（药物临床试验质量管理规范）试点工作为契机，推动我省非公医药经济药品质量管理和技术进步上台阶、上水平，促进我省医药产业结构的调整和资源的 联合重组，将通过GMP认证、生产能力过剩的药品企业，逐步改造成为接受药品委托加工的生产平台，积极促进我省药品生产体系朝着有利于社会资源合理配置的方向进行重组 ...
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的发布申请，应当由该产品境外生产企业驻中国境内办事机构或者该企业委托的代理机构向其所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出。第五条 批准的保健食品广告，有下列情形之一的，原审批地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当收回保健食品广告批准文号：(一)保健食品批准证明文件被撤销的；(二 ...
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食品添加剂综合治理，加强食品中食品添加剂、非食用物质的抽检和监测，严格食品添加剂生产许可管理，严厉打击违法添加非食用物质和超量、超范围滥用食品添加剂、违法违规 原料、国家局通报的存在安全隐患的问题药品等药品安全专项检查，全面彻查辖区内药品委托生产活动，对经营、使用单位药品的包装、标签进行全面检查。继续 ...
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、盟）卫生行政部门初审同意后，报省、自治区、直辖市卫生行政部门审批，经核准后发给药品宣传批准文号。卫生行政部门应在收到全部材料后十五日内，作出是否批准的决定； 、说明书、包装（应附中文译本）；（四）委托办理审批手续的，应有国外企业的授权委托书。港、澳地区药品生产、经营企业参照本条规定办理。第十一条精神 ...
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审批表》式样由国务院卫生行政部门制定，由省、自治区、直辖市卫生行政部门统一印制。药品宣传批准文号的统一格式为：(省、自治区、直辖市简称)卫药宣字(年份)月份 注册证、说明书、包装(应附中文译本)；(四)委托办理审批手续的，应有国外企业的授权委托书。港、澳地区药品生产、经营企业参照本条规定办理。第十一条 ...
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由国家工商行政管理局商标局出具的证明该商标注册的文件；(五)有商品名称的药品，必须提交国务院卫生行政部门批准的该商品名称的批准材料；(六)法律、法规规定 法规规定的其他确认广告内容真实性的证明文件。申请发布境外生产的药品的广告，可以由申请者委托中国境内的药品经销者或者广告经营者代为办理审查手续。第八条 ...
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刊播前，必须经审查批准。 五、经营企业做为广告主申请药品广告，必须出具生产企业代理销售、委托申请刊播药品广告的委托书原件。无委托书原件的不予受理申请。 六、 (四)没有对广告成品进行审查的，要调回广告成品进行复审； 对不符合规定的药品广告，要立即收回广告审查表，作废批准文号，停止继续刊播。 七、各省、 ...
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管理部门办理。 三、建立商品交易市场巡查和定期抽检制度工商行政管理、食品药品监管等行政管理部门要建立健全市场巡查制度，并按照各自职责对商品交易市场 农产品，准予入市交易。同时，要加强对食用农产品生产源头的质量安全追溯管理。食用农产品批发市场应当设立或委托食用农产品质量安全检测机构，对进场销售食用农产品 ...
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企业或者经营企业。 医疗器械经营企业作为申请人的，必须征得医疗器械生产企业的同意。申请人可以委托代办人代办相关事宜。 申请人和代办人应熟悉国家有关广告管理 的产品申请医疗器械广告批准文号的； (二)对于进口产品(包括港、澳、台生产的产品)：《医疗器械注册登记表》中列明的代理机构(人)在本市行政区域内 ...
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并提交进口国政府主管部门的相关证明文件等资料。省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当自收到申请之日起１５个工作日内作出决定；提交进口国政府 境内企业接受境外企业委托生产蛋白同化制剂、肽类激素，应当签定书面委托生产合同，并将委托生产合同报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。 ...
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