被越过的所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构。第二十一条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门 器械对公众安全和健康产生的威胁，国家食品药品监督管理局可以对境内和境外医疗器械，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以对本行政区域内食品药品监督管理 ...
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市食品药品监督管理局办公室、安监科、市场科、器械科、稽查分局、药检所、市药品不良反应监测中心负责人组成，指挥部办公室设在市食品药品监督管理局。二、工作职责（一 不良反应监测中心在市食品药品监督管理局的领导下承办本行政区域内药品和医疗器械不良事件报告资料的收集、核实、评价、反馈、上报及其他有关工作。二、 ...
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事件实行管理。对于违法行为，依法追究法律责任。贯彻依靠科学技术防范药品和医疗器械群体不良事件发生的方针，实施科学监管。加强日常监督、监测、评价，开展临床 药品监督管理局及时向市人民政府、省食品药品监督管理局报告有安全性隐患的药品和医疗器械的信息，并通报各有关部门。及时将省食品药品监督管理局、国家食品 ...
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处置领导小组办公室设在市食品药品监督管理局，负责组织建立和管理市重大药品（医疗器械）安全事故应急处理专家库；同时承担应急处置领导小组文件的起草、会议 结果上报。（五）专家委员会市食品药品监督管理局会同市卫生局设立药品和医疗器械不良事件专家委员会。专家委员会由药学、临床医学、药理病理学、流行病学、统计学 ...
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且无死亡病例；市级以上(含市级)食品药品监管部门认定的其他一般药品或医疗器械突发性群体不良事件。2应急指挥机构及其职责2.1市级指挥机构与职责2.1.1 。4.2预案启动按照分级管理分级负责的原则，国家食品药品监管局实施一级事件应急预案的启动；省政府实施二级应急预案的启动；市政府负责三级应急预案的启动 ...
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一)统一领导，分工负责五指山食品药品监督管理局负责组织实施《五指山市药品和医疗器械突发性不良事件应急预案》。相关部门按规定在各自的职责范围内做好应急处理的 情况报五指山食品药品监督管理局。(2)五指山食品药品监督管理局在市内对该品种或医疗器械作出警示。5、信息处理各组在行动过程中，遇有重大情况随时报告 ...
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。修改意见请于2004年3月1日之前书面分别报送国家食品药品监督管理局医疗器械司和卫生部医政司。国家食品药品监督管理局、卫生部办公室厅二○○四年 管理局)，并抄送卫生部和省、自治区、直辖市卫生厅(局)。第二十三条根据发生医疗器械不良事件的严重程度，国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督 ...
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各分局：国家药品监督管理局于2002年11月7日下发了《关于开展医疗器械不良事件监测试点工作的通知》（国药监械[2002]400号），北京市、上海市、 日～8日举办，还将进一步举办相关单位培训班，各区县药监分局负责本辖区医疗机构的相关培训工作。2．试点品种既往使用情况调查----2003年3月31日前 ...
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发动阶段（至2012年7月31日）。各市食品药品监管局开展针对医疗器械不良事件及重点监测工作的宣传活动，采取切实有效措施开展监测工作，提高辖区内各级 30日前完成对全省重点监测工作情况的汇总总结，形成书面材料报送省局、国家药品不良反应监测中心。省局将适时对各市重点监测工作开展情况进行反馈通报。四、有关 ...
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国家药品监督管理局定于2002年12月1日至2003年11月30日，开展医疗器械不良事件监测试点工作。现将有关事项通知如下：一、试点工作的组织管理 方案的目的和具体实施情况，明确各自的职责。2、有关省局、试点地区药品不良反应监测中心依据各自实际情况，进一步组织宣传培训。(二)资料收集阶段(2003年1 ...
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