办法》已经市政府同意，现予印发施行。深圳市食品药品监督管理局行政许可实施办法（共7项）编号行政许可事项01开办药品零售企业02麻醉药品购用03一类精神药品 批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三 ...
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药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款，有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的，依法吊销其许可证明文件。 经批准可以开展与计划生育有关的临床医疗服务的计划生育技术服务机构需要使用麻醉药品和精神药品的，依照本条例有关医疗机构使用麻醉药品和精神药品的规定执行。第八十 ...
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月内，依照本办法规定的程序和要求重新申请有关许可；其中，不符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定条件的药品零售企业，自本办法发布之日起不得再 药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请，受理申请的药品监督管理部门认为可行 ...
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内麻醉药品的供药责任，在向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品时，应当将药品直接送至医疗机构，而不得让医疗机构自行提货，加强运输过程的管理。??七、 今年6月30日前完成。为了保证此项工作的顺利进行，在此期间，省局将暂停受理麻醉药品经营企业和第二类精神药品批发企业的申请许可事项。附件：1．申报麻醉药品 ...
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应当按照国家食品药品监督管理局有关药品说明书和包装标签的管理规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样。第十 药组成的复方制剂；(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；(七)其他不符合国家有关规定的制剂。第十五条申请配制医疗机构制剂，申请人应当填写 ...
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处罚种类：3年内停止受理其易制毒化学品生产、经营、购买、运输或者进口、出口许可申请法律依据：《易制毒化学品管理条例》第三十八条75、易制毒化学品生产 类精神药品备案法律依据：《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十六条3、对报经审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查法律依据 ...
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本制剂仅限本医疗机构使用'字样。第十八条有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：(一)市场上已有供应的品种；(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的 许可的决定。符合规定的，应当自做出行政许可之日起10日内向申请人核发《医疗机构制剂临床研究批件》或《医疗机构制剂补充申请批件》，同时报国家食品药品 ...
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制剂配制行为是否规范；对于放弃换证或申请延期换证的医疗机构制剂室，务必监督其停止配制，杜绝个别医疗机构未获得许可配制制剂或边改造边配制制剂的违法行为 、易制毒化学品、毒性药材等特殊药品制剂的监督检查。对麻醉药品和精神药品、易制毒化学品要重点检查医疗机构原料药购进、储存、使用和安全管理情况，防止流弊事件 ...
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应当按规定向登记机关申请校验。有下列情形之一者，登记机关可予以暂缓校验：(一)不符合医疗机构基本标准；(二)医疗机构未经卫生行政部门许可，不参加医疗 由省卫生行政部门统一监制的各种医疗文书。第三十三条 医疗机构使用的药品，应当接受药品管理机构的监督。配备药品必须从持有《药品经营企业许可证》的单位购入 ...
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必须使用《购用证明》原件，不得使用复印件、传真件。第二十一条符合以下情形之一的，豁免办理《购用证明》：（一）医疗机构凭麻醉药品、第一类精神药品购用 ；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 第八章附则 第四十七条申请单位按照本办法的规定申请行政许可事项的，应当对提交资料的真实性负责，提供资料为复印件的，应当 ...
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