：为进一步加强我省人类辅助生殖技术管理,针对目前我省有关医疗（计生）机构在病历和知情同意书等方面存在的种种问题,在借鉴卫生部人类辅助生殖技术病历书写和相关知情 做法的基础上，我厅组织有关专家制定了我省人类辅助生殖技术病历和相关知情同意书统一格式试行本（以下简称"统一格式"），现印发给你们，并提出以下 ...
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生殖医学基本理论、基本知识和基础技能培训，特别需要在人类辅助生殖技术医学伦理、知情同意和病历书写及内部管理上进一步完善和提高。为提高各省规划内人类辅助生殖技术 们的意见，多次组织有关专家论证，形成了人类辅助生殖技术病历书写和相关知情同意书的参考文本。现印发给你们，请转发给辖区内已经列入省内人类辅助生殖 ...
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截止日之后开放供各国和各区域经济一体化组织加人。批准、接受、核准或加入书应交存于保存人。 2.任何成为本公约缔约方但其成员国却均未成为 到有意滥用行为本身并不构成将某一化学品列入附件三的充分理由。 附件三 适用事先知情同意程序的化学品 化学品 化学文摘社的有关编号 类别 2、4、5 涕 93-76 5 ...
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HCV、HIV、梅毒抗体）的相关检测，每份扣0.3分；未签署“输血治疗知情同意书”，每份扣0.3分。 13.4.5.3.3制定临床用血前评估和用血后效果 HCV、HIV、梅毒抗体）的相关检测，每份扣0.3分；未签署“输血治疗知情同意书”，每份扣0.3分。 13.4.5.3.3制定临床用血前评估和用血后 ...
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HCV、HIV、梅毒抗体）的相关检测，每份扣0.3分；未签署“输血治疗知情同意书”，每份扣0.3分。 1 3.4.5.3.3制定临床用血前评估和用血后 HCV、HIV、梅毒抗体）的相关检测，每份扣0.3分；未签署“输血治疗知情同意书”，每份扣0.3分。 1 3.4.4.3.3制定临床用血前评估和用血后 ...
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时，医师有责任保证结果的准确性。研究报告与本宣言之原则不符时，不应同意发表。9.在人体中进行的任何研究都应向每一名志愿参加的受试者告知 方案及其修正(已签名)研究者保存申办者保存病例报告表(样表)研究者保存申办者保存知情同意书及书面情况通知研究者保存申办者保存财务规定研究者保存申办者保存多方(研究者， ...
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(或其家属、监护人、法定代理人)提供有关本试验的信息资料是否完整易懂，获取知情同意书的方法是否适当；(四)受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时，给予 。实验室检查结果应准确可靠。第二十三条研究者应获得所在医疗机构或主管单位的同意，保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验。研究者须向 ...
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审查：送审文件齐全，符合相应的伦理审查申请/报告的要求；研究方案、知情同意书的要素符合gcp规定 ·通过形式审查，及时发送“受理通知”，告知伦理审查的时限 伦理审查申请/报告指南应说明，伦理审查报告在多少个工作日内没有答复，视作同意） 监督检查 ·实地访查：因审查工作的需要，伦理委员会可指定委员或组织 ...
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审查：送审文件齐全，符合相应的伦理审查申请/报告的要求；研究方案、知情同意书的要素符合gcp规定 ·通过形式审查，及时发送“受理通知”，告知伦理审查的时限 伦理审查申请/报告指南应说明，伦理审查报告在多少个工作日内没有答复，视作同意） 监督检查 ·实地访查：因审查工作的需要，伦理委员会可指定委员或组织 ...
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信息：会议时间、地点、审查类别、审查的文件，其中临床试验方案与知情同意书均应注明版本号/日期； 4. 伦理审查批件/意见的签发日期； 5. 伦理委员会 ，详细说明修正意见，并告知再次提交方案的要求和流程； 3. 审查决定为“不同意”和“终止或暂停已经批准的临床试验”时，必须充分说明理由，并告知申请人可 ...
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