、地区性或重要活动期间的；( 9)预防接种或学生预防性服药出现群体心因性反应或不良反应，同时发生30人以下；(10)个人全身受照剂量≥1Gy且受危害人数10人 报告网络、卫生监测网络、医院哨点监测网络、突发事件报告网络和举报电话。5．建立医疗救治网络。按照因地制宜和平战结合、群专结合、防治结合的原则， ...
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；5.对环境造成严重危害；6.捕杀、砍伐国家一级重点保护野生动、植物。二、突发环境事件的预警 (一)预警启动突发环境事件实行三级预警制度。三级突发 应急处理需要调集应急物资和设备。 (四)市人民政府应急响应市人民政府接到突发环境事件报告后，根据市环境保护局的建议，决定启动三级预警。二、二级应急响应二级 ...
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监测工作进行指导和监督。 卫生行政部门负责本行政区域内医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。 药品生产、经营企业和使用单位应当设置专门机构或者 罚款；违法所得数额不足2万元的，处2万元以上10万元以下的罚款；情节严重的，依法吊销提供方的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者提请 ...
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实战能力，充分发挥其应对处置不良事件的骨干作用。加强应急评价、应急检验、应急信息等技术支撑系统建设，建立监测、预警、报告应急响应平台，建立长效机制 ，有效应对市场异常波动。---完善煤炭、电力、成品油的生产、消耗、库存情况定期报告制度，加强实时监测，及时掌握、统调市场供应。---建立健全与人行成都分行 ...
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工作进行指导和监督。卫生行政部门负责本行政区域内医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。药品生产、经营企业和使用单位应当设置专门机构或者 部门没收违法销售的药品和违法所得，并处5000元以上2万元以下的罚款;情节严重的，责令停业整顿或者依法吊销《药品经营许可证》。第五十条 药品使用单位 ...
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使用单位质量安全信用等级分类监督管理制度，对药品和医疗器械生产、经营和使用单位违反质量安全信用的行为予以记录，并对严重违法违规行为予以公布。第二十九 监测的监督管理；卫生行政部门应当加强医疗机构中药品不良反应、医疗器械不良事件报告的监督管理。药品、医疗器械经营和使用单位应当配备专职或者兼职人员监测药品 ...
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(事件)的监测。各级药监、卫生医疗机构要建立健全药品不良反应、医疗器械不良事件报告监测机制，落实人员和责任。对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分 规定依法查处。(六)大力整治虚假违法的药品广告。严格执行药品、医疗器械广告审查制度，提高审批透明度；加强对新闻媒体广告发布行为的监管，建立新闻媒体发布虚假 ...
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九条临床试验机构应当具有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，并保证所有研究数据和资料的真实性。参加临床试验的机构及人员应当了解临床 在批准上市时提出要求的；(二)未能履行产品质量责任，发生严重不良事件拒不报告，或对产品导致的严重后果未能有效处置的；(三)生产企业质量管理体系考核不符合 ...
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详见附件1(略)。2.3应急联动机制2.3.1建立政府部门应急联动制度。制定各类突发公共事件的应急处置责任卡，明确牵头部门和支持协作部门的职责、权限 应急委员会办公室、市人民政府有关职能部门接到相当严重、特别严重突发公共事件报告后，应根据突发公共事件的性质、危害程度、影响范围和可控性，采取如下对策：( ...
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便捷、实时监管的医疗管理信息系统，建立并落实医疗安全事件报告制度，提高预测预警和分析报告能力。同时要做好医疗安全事件的应急处置预案，一旦发生医疗安全 各级卫生行政部门和医疗机构要切实履行医疗服务监管职责，加大监管力度，对发生严重医疗不良事件的医疗机构要敢于打破情面，依法对相关责任人进行严肃处理。 二、 ...
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