当地政府工作目标考核内容。地方政府和相关部门药品安全监管职责明确,经费保障到位,考评制度健全。县、乡、村三级药品安全监管体系覆盖面达到100%,县(市、 :(一)试点单位设置有独立的药品监督管理机构;(二)已初步建立“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系;(三)辖区内 ...
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的原则,通过深化建筑工地食堂食品安全整治,督促施工企业进一步增强建筑工地食堂食品安全意识,完善食品安全管理制度,落实食品安全管理责任,防控食物中毒事件发生, 的主体责任,建立健全各项管理制度,并狠抓落实。(三)全面开展风险隐患排查。各地食品药品监管部门与住房和城乡建设部门要组织对辖区各类建筑工地食堂 ...
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要按照职责分工,及时告知辖区内的持证网站办理换证手续;对提出换发《互联网药品信息服务资格证书》的网站,应在其申请后到现场检查网站有关情况并签署 安全保障措施,是否制定并执行信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度(查相关制度及相关资料)。 9 网站是否具备并执行保证药品信息来源合法、真实、有效的管理 ...
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落实到位。①协管办日常工作正常有序,落实协管工作每月定期报告制度;②积极开展法律法规和安全、合理用药知识宣传;③积极参与助检查、协办案件等多种形式的 ;各类报表、考核情况等资料及时归档。(实地查看1家药品配送企业) 19 农村涉药单位建立较为完善的药品质量管理制度,并认真执行。(实地查看1-2个乡镇涉 ...
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、验收、储存、养护和出入库复核管理制度;(三)药品不良反应报告管理制度;(四)安全卫生管理制度;(五)人员健康状况管理制度;(六)中药饮片购、存、用管理 ;(十三)药品效期管理制度。第三节购进与验收第八条医疗机构应当从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和营业执照的药品生产、批发经营企业采购药品 ...
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生产管理人员和业务人员专业培训合格证书的复印件;(6)安全管理制度和岗位安全操作规程。2.受理:申请人的申请材料齐全、内容符合法定的形式,发证机关当场受理; 的权利。5.归档:全部材料按照规定进入案卷留存归档。四、对非药品类易制毒企业的行政强制1.在进行易制毒化学品监督检查时,可以依法查看现场、查阅 ...
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次的GMP、专业技术知识、岗位操作规程以及企业规定的其他内容的培训。(七)药品生产企业应建立管理制度,明确物料、药品生产、质量保证、质量检验及不良反应监测 指导意见的要求上报其他应报事项的。(二十八)市药品监管部门根据日常监督情况对药品生产企业的药品质量安全进行信用等级评定,并实施分类监管。(二十九) ...
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、验收、储存、养护和出入库复核管理制度;(三)药品不良反应报告管理制度;(四)安全卫生管理制度;(五)人员健康状况管理制度;(六)中药饮片购、存、用管理 ;(十三)药品效期管理制度。第三节 购进与验收第八条 医疗机构应当从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和营业执照的药品生产、批发经营企业采购 ...
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部门和验收、养护等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。第八条企业应依据有关法律、法规及本规范,结合企业实际制定质量管理制度,并定期检查和考核制度 墙壁、顶棚和地面光洁、平整,门窗结构严密。(三)库区有符合规定要求的消防、安全设施。第二十条仓库应划分待验库(区)、合格品库(区)、发货库(区 ...
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监督管理信息系统建设(一)实现局机关办公自动化,建立高效、安全的局政务信息系统。各司室要根据业务分工和工作需要,按照领导小组的统一部署,在逐步实现工作 谢部门建立相应网络。 五、建立、健全各项管理制度,确保药品监督信息工作的顺利进行(一)建立药品监督管理信息内部交流制度。除可公开检索的公众信息外,凡 ...
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