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应在2007年6月30日前达到本规范的要求。附件:1.单采血浆站关键岗位工作人员资质要求附件2:文件管理体系制度1.工作人员岗位职责及岗位任职 记录。19.职工培训和技术考核制度。20.原料血浆采集情况统计报告制度。21.质量控制制度。22.安全管理制度。23.文件管理制度。24.供血浆者投诉处理制度 ...
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评审,择优立项支持。附件2:“十一五”国家科技支撑计划重点项目“药品安全关键技术研究”课题申报指南一、总体目标药品安全问题是关系到人民健康和国计民生的 内容(1)常见与重要药品安全标准研究;(2)10-20种毒性中药材及5种中成药质量控制标准的提高研究,包括有毒成分的鉴别和含量测定研究,检测方法的方 ...
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明确其质量控制点及控制措施。下列影响因素应列为工序的质量控制点:1对产品(工程)的适用性(性能、精度、寿命、可靠性、安全性)有严重影响的关键质量特性、 进行内部检查、验收。企业应对项目经理部的自检活动进行监督,并按规定对工程质量进行内部检查、验收,验收合格后,报发包单位。9.2.5工程竣工交付后,项目 ...
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构图(包括高层管理者),以及质量保证、生产和质量控制部门各自的组织机构图;3.2企业关键人员及从事质量保证、生产、质量控制主要技术人员的数量及资历 的产品情况综述(简述);◆本次申请认证剂型及品种的工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目。6.2 工艺验证◆简要描述工艺验证的原则及总体情况;◆简述返工、 ...
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、装饰过程等污染物释放规律,研究室内空气质量控制与改善技术及装置;研究开发改善室内热环境、声环境、光环境的关键技术与设计指南。考核指标:(1) 能力;水生植物群落去除水质杂质;绿色建筑植物群落使挥发性有机物含量下降等在内的综合控制指标。(3)编制绿色建筑绿化配置技术标准和评价指标体系。经费投入:国拨 ...
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管理的关键活动。第二章 机构和人员第三条 应建立与其业务相适应的组织机构,并有组织结构图,设置满足血源管理、体检、检验、采集原料 记录。17. 紧急情况处理制度和记录。18. 职工培训和技术考核制度。19. 原料血浆采集情况统计报告制度。20. 质量控制制度。21. 安全管理制度。22. 文件管理制度 ...
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研究和应用成果的评定推广工作。对在科研生产中取得成效的管理成果和质量工程技术研究成果要及时予以评定、奖励、推广。 三、强化素质教育,深化 验收、统一筛选复验、统一失效分析”的五统一管理。严格元器件质量控制和可靠性试验,重点型号的关键元器件应做好破坏性物理分析(DPAぉ。颗粒噪声多余物检测试验(PIND ...
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质量保证体系,结合工程实际制定消除质量通病的技术措施,强化施工质量的过程控制,严格执行施工图设计文件和技术标准,强化质量控制,严格材料进场检验、工序检查 要求,监理工程师必须进行旁站式监理。对隐蔽工程进行现场检查,重要部位和关键工序未经监理人员签字认可,不得允许施工单位进入下一道工序施工。定期检查直接 ...
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的敏感性与鸡胚病毒分离基本一致。5、建立的方法和试剂盒有相应的检测质量控制方法,形成快速检测方法的国家标准(送审稿),报请国家相关主管部门审批。--其他说明1 国际贸易的要求,重点解决一批农药、兽药残留检测中的多残留检测与快速检测关键技术。在我国现有检测方法的基础上,开发农兽药多残留系统检测技术,研发 ...
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停用的仪器、设备应有明显的标示,以防止误用。6.5血液检测过程中的关键仪器、设备应设置不间断电力供应(UPS),并制定发生故障时的应急预案,应急措施应 保存、销毁记录,试剂管理及使用记录,检测过程和结果的原始记录与分析记录,质量控制记录,设备运行、维护和校验记录,实验室安全记录,医疗废弃物处理记录等。 ...
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