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将打击“医托”、整治无证行医工作列入2008年上海平安建设实事项目。为进一步规范医疗服务市场秩序,巩固、扩大近年来本市专项整治行动的成果,维护人民群众健康权益 行医广告的行为依法予以查处。(四)药监部门1.配合相关部门开展专项整治工作,查处违反药品、医疗器械管理规定的行为;配合卫生等部门查处雇佣“医托 ...
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和用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械管理条例》( 国务院令第276令)和《海南经济特区企业法人登记条例》的规定及省级机构改革后职能变化 、药 品实行专项审批和许可证管理有关问题通知如下: 一、对医疗器械的生产、经营实行专项审批和许可证管理,审批(发证)机关为省药品监督管理局。 二、 ...
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进行调查、分析、处理。生产厂必须指派专人在现场调查、处理,在接到药品监督管理部门的有关通知时,必须尽快做出反应。 八、生产厂有责任配合国家及各地 。 九、各地药品监督管理部门(含医药管理局)负责该产品在当地销售与使用的监督管理,处理发生的事故并及时上报。 国家医药管理局医疗器械司一九九九年十二月十六日 ...
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山东新华医疗器械股份有限公司: 你公司报送的《非公开发行股票申请报告》及有关申请文件收悉。根据《中华人民共和国证券法》、《中华人民共和国公司法》和《上市公司证券发行管理办法》(证监会令第30号)等法律、规章的规定,现就有关事项通知如下: 一、 核准你公司非公开 ...
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(国内外) 2家 4 cnca-09c-078 建筑耐火构件 国内(国内外) 2家二、医疗器械产品拟指定实验室的业务领域、地域及数量表 指定序号 业务领域 拟指定实验室 、属实,若所报信息不实或有意隐瞒,本机构愿意接受国家认证认可监督管理委员会的处理。填表人(签名): 填表日期: 机构盖章注:如果表中 ...
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应立即停止使用、停止销售经营,封存、销毁上述产品,并将情况速报我局。医疗器械是直接关系人民群众身体健康和生命安全的特殊产品,加强监管是当前整顿市场经济 较普遍的存在。对此,各省(自治区、直辖市)药品监督管理局要予以高度重视,要进一步加强对《医疗器械监督管理条例》的宣传贯彻,认真履行监管职责,切实加强对 ...
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专题讲座,宣贯医疗器械生物学评价系列国家标准(GB/T16886); (五)研讨医疗器械生物学评价实施细则、医疗器械标准化管理办法、医疗器械产品分类目录。 二、会议时间:2月24日至28日,2月23日报到。 三、会议地点:广州市珠江宾馆;地址:广州市东山区寺右一马路2号院 ...
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山东省食品药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2010年 部分:阻干态微生物穿透试验方法 yy/t 0506.5-2009 全项目 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法 ...
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北京市药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2010年6月26日,国家食品药品监督管理局组织专家组对本局北京医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该中心医疗器械(生物学 ...
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北京市药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年4 琼脂扩散法及滤膜扩散法 yy/t 0127.9 9 细胞毒性(滤膜扩散法) 口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法 ...
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