一)审批事项(14项)1．医师执业注册2．外国医师来华短期行医注册3．设置变更医疗机构4．与外地技术合作或进行输液及组织义诊5．护士执业注册6．从事 折旧方法或需加速折旧，改变存货领用、发出方法和坏帐准备提取比例，对需转入递延资产科目的名称及推销计划(转备案)4．国有企业兑现经营者年薪收入(转备案)5 ...
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等登记事项的，应当依法向出入境管理处申请换领《经营许可证》，并按照本规定第五条的规定提交相应材料，其中涉及名称变更的，还应当提交工商行政管理机关 、谁负责”的原则，明确治安责任人，并逐级落实内部治安保卫责任制。第六条医疗机构应当建立健全内部各项安全防范管理规章制度，加强内部治安综合治理，提高自防、自卫 ...
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四）注册检测根据《办法》要求，首次申请注册的第三类产品应该在国家食品药品监督管理局认可的、具有相应承检范围的医疗器械检测机构进行连续3个生产批次样品的注册 的收集、处理及保存等。④统计学方法、统计软件、评价统计结果的标准。（2）具体的临床试验情况①申报试剂和参比试剂的名称、批号、有效期及所用机型等信息 ...
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3)北京市经依法批准或者名称变更的事业单位，持上级单位介绍信，同时需持《事业单位法人证书》副本原件，章样一式两份；(4)各级机关成立机构，需持本单位 以下厂矿企业和农村基层单位以及科研、文艺、医疗等单位需用爆破器材时，报上级主管部门审查同意，向所在地公安分(县)局申请领取《爆炸物品购买证》，持证向指定 ...
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的，将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。(3)变更执业项目登记。医疗机构变更名称、地址、法定代表人或者主要负责人、所有制形式、服务对象、服务方式 报省卫生厅备案。2．须提交的材料《母婴保健技术服务执业许可申请登记书》；《医疗机构执业许可证》(正、副本)；有关医师的《母婴保健技术考核合格证书 ...
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注册申请人可在获准进行药物临床研究前，从经依法认定的具有药物临床研究资格的医疗机构中自行选择并商定临床研究的负责单位、主要研究者及临床研究参加单位。第三 注册证》内载明的其他事项变更，如药品名称、商品名称、生产企业名称、公司名称、公司地址、药品包装规格等。第九十五条 补充申请变更事项不得改变药物活性 ...
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将其结构、材料、规格、性能、检验规格与方法及有关资料或证件，连同图样、仿单及样品，并缴纳证书费、查验费，申请中央卫生主管机关查验登记，经核准发给医疗 、包装、卷标、仿单经核准变更登记者。 六、其它经中央卫生主管机关公告应收回者。 制造、输入业者收回前项各款药物时，医疗机构及药商应予配合。 第81条 举 ...
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制度不熟悉，扣0.3分。 0.5 3.4.5.1.2制定本医疗机构临床用血计划及临床用血申请分级管理制度；建立临床科室和医师临床用血评价和公示制度。 查阅相关资料，并实地考查。 未取得《医疗机构执业许可证》，或医院改变名称、场所、法人、诊疗科目、床位，未能及时完成变更登记，或实际提供服务的诊疗项目 ...
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制度不熟悉，扣0.3分。 0.5 3.4.5.1.2制定本医疗机构临床用血计划及临床用血申请分级管理制度；建立临床科室和医师临床用血评价和公示制度。 查阅相关资料，并实地考查。 未取得《医疗机构执业许可证》，或医院改变名称、场所、法人、诊疗科目、床位，未能及时完成变更登记，或实际提供服务的诊疗项目 ...
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制度不熟悉，扣0.3分。 0.5 3.4.5.1.2制定本医疗机构临床用血计划及临床用血申请分级管理制度；建立临床科室和医师临床用血评价和公示制度。 查阅相关资料，并实地考查。 未取得《医疗机构执业许可证》，或医院改变名称、场所、法人、诊疗科目、床位，未能及时完成变更登记，或实际提供服务的诊疗项目 ...
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