建军 吉林省力胜制药有限公司 丸剂（水蜜丸、浓缩丸）、酒剂 吉林省食品药品监督管理局 2007年06月24日至2007年06月25日 于涛迟军张 破伤风联合疫苗、吸附白喉疫苗、吸附破伤风疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗 国家食品药品监督管理局 2007年05月24日至2007年05月26日 丁杰张庶民肖 ...
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2006100-T-tj │与无源外科植入物联合使│ 制定 │2006-2008 │全国外科植入物和矫形器械标准化技术委│国家食品药品监督管理局天津│ISO 16061:2000││││用的设备--一般要求│││员会│医疗器械检验中心、│││││││││中国医疗器械行业协会外科│││││││││植入 ...
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2004-2005全国医用输液器具标准化技术委员会BD公司ISO/DIS671037一次性使用无菌脑积水分流器及其组件产品制定2004-2005国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量检验中心山东省医疗器械质量检验中心'ISO/DIS7197-1997'38YY0331脱脂棉纱部、脱脂棉与粘胶纱布性能 ...
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副本具有同等法律效力，有效期为5年。《医疗器械生产企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制。《医疗器械生产企业许可证》应当载明许可证编号、企业名称、法定 的责任，并具体规定各自对产品生产技术、质量控制等方面的责任，并符合国家有关法律法规。委托方应对受委托方的生产条件和质量管理状况进行详细考查；应向 ...
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，并于2004年6月23日前将意见反馈我司。传真：010-68315665电话：010一68313344转1113或1103联系人：朱宁曹国芳国家食品药品监督管理局医疗器械司二○○四年六月十四日医疗器械标准化管理办法(试行)(征求意见稿)第一章总则第一条为了加强医疗器械标准化工作，保证医疗器械的安全 ...
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剂型和品种表；申请认证范围剂型和品种表(注明常年生产品种)，包括依据标准、药品批准文号；新药证书及生产批件等有关文件材料的复印件；常年生产品种的质量标准 报送上述材料外，还须报送认证范围涉及品种的批生产记录复印件。向国家食品药品监督管理局提出认证申请的，应同时报送一份申报资料给所在地省、自治区、直辖市 ...
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行为。第十四条警示等级：(一)因违法违规行为受到警告，被责令改正的；(二)因《药品管理法实施条例》第八十一条规定的行为受到处罚的。关联法规：国务院行政法规（1） 的，按有关规定追究具体责任人和主管领导的责任。第六章附则第二十八条本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。第二十九条本规定自发布之日起施行。...
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、中药材GAP认证是一项全新的工作，政策性、技术性和社会性都很强。各级药品监督管理部门要充分认识到这项工作的长期性和复杂性，必须加强对中药材GAP的 的规定重新申请中药材GAP认证。第二十一条《中药材GAP证书》由国家食品药品监督管理局统一印制，应当载明证书编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、注册 ...
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企业，对停产后库存作为生产需用的特殊药品原料药应当加强管理，防止流失；此类药品生产企业在规定时限内通过药品GMP之日起可以继续使用所存尚在 除外)的，所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)要将库存情况报国家食品药品监督管理局，由国家食品药品监督管理局统一调剂使用；属于咖啡因、第二 ...
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办法》的贯彻实施工作，现将有关事宜通知如下：一、经国务院批准，18个允许药品进口的口岸城市为：北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、武汉市、重庆市、 为疫苗类、血液制品类及血源筛查用诊断试剂等(目录见附件6)，国家食品药品监督管理局将根据情况，适时对该目录进行调整。 十一、考虑到附件6所列 ...
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