1.2 管片生产厂家应有相应的生产技术标准、健全的质量管理体系及质量控制和质量检验制度。6.1.3 管片生产应编制施工组织设计和技术方案，并应事先得到 将有利于正确采取经济合理的施工措施。4.1.2 工程所使用的原材料、半成品或成品都必须符合国家现行有关标准和设计要求，特别是地下工程防水的特殊性，防水 ...
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制度、生产设备与设施维修保养清洁制度、生产过程卫生制度、生产人员个人卫生制度、原料成品库管理制度和卫生质量检验制度等卫生管理内容。第四十二条 要求建立与其生产能力、产品自检要求相适应的卫生质量检验室。根据产品特点和出厂检验项目的要求设置理化和/或微生物检验室。微生物检验室应符合实验室设置的有关要求， ...
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完善的质量管理体系，包括生产、加工、存放等环节的防疫措施及厂检员管理制度等；(三)配备专职的厂检员，负责生产、加工、存放等环节防疫措施的监督 工艺，具有防虫、防霉处理设施；(五)成品存放场所应当独立，生产加工环境整洁、卫生；(六)年出口批次不少于30批次；(七)检验检疫年批次合格率达98%以上；(八) ...
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《玻璃棉及其制品生产企业化验室、检验室基本条件》。第六条质量管理机构和检验机构负责人须具有工程师以上技术职称(含工程师)，熟悉玻璃棉及其制品的生产工艺、 制度；(八)生产设备的控制和维修保养制度；(九)特殊工序的考核、检查、验证制度；(十)工序间的检验和成品验证制度；(十一)不合格品的控制、处理、纠正 ...
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必要的可追溯性。(二)质量控制根据产品质量要求，制订原燃材料、半成品和成品的企业内控质量标准，强化过程控制，运用统计技术等科学方法掌握质量波动规律 ；内部验证程序以及统计技术和文件资料控制的规定等管理制度。第十三条 化验室应建立健全内部管理与检验制度，包括：(一)各组职责范围、操作规程和岗位责任制；( ...
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重过程中的复核情况；各生产工序检查记录；清记录；中间产品质量检验结果；偏差处理；成品检验结果等。符合要求并有审核人员签字后方可放行。*9.2.6 投诉和药品不良反应，是否有详细记录和调查处理。11.2.2是否建立药品不良反应制度，是否及时向当地药品监督管理部门报告。11.3药品生产出现重大质量问题时， ...
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、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理 要求建立与其生产能力、产品自检要求相适应的卫生质量检验室。根据产品特点和出厂检验项目的要求设置理化和/或微生物检验室。微生物检验室应符合实验室设置的有关要求， ...
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代表地方食品药品监督管理部门进行现场抽取样品并封样。⑶完善血液制品生产报告审核制度，积极探索血液制品生产企业批签发申报数量与市场销售数量一致性的有效控制措施。 检测，并根据需要对生产企业原料血浆来源、检测、制备工艺、病毒灭活及成品检验等全过程进行追溯检查。2．疫苗质量管理⑴改进和完善批签发样品抽样方式 ...
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有健全的质量管理机构1.应有一个直接对技术厂长负责，独立于其他部门的质量检验部门。该质检部门应受当地省、自治区、直辖市药品检验所及中国药品生物制品检定所技术 细则的批准手续。3.原材料、半成品、成品的质量检验制度。4.有完整的生产及检验记录和核对制度。5.人员培训及技术考核制度。6.工艺卫生及环境卫生 ...
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严重的，依法吊销其《药品生产许可证》，并予以通报。3、进一步完善监督检查制度，明确监督检查职责，提高依法监管水平。把监管责任落到实处，不走过场、不留死角 保证体系审计、评估及决策等质量否决权。3．质量控制部门：按规定独立履行职责；每种物料、中间产品、成品检验采用的标准及方法符合规定；按规定实行检验及 ...
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