设置7.使用有毒物品作业场所预评价8.医师资格认定9.托儿机构卫生保健合格证10.医疗广告 三、核准事项1.医院血库设置及供血许可证2.卫生许可(食品、公共场所、 、经营、使用许可、变更、换证及年检2.医疗器械产品注册(二类)，医疗器械生产、经营企业(二、三类)许可、变更、换证及年检3.药品包装材料、 ...
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审批2、锅炉、压力容器改造方案审批3、锅炉、压力容器安全附件生产资格审批4、重要工业产品生产许可证5、地方标准立项6、锅炉、压力容器、压力管道、特种设备 三类医疗器械生产企业许可证3、第二类、第三类医疗器械经营企业许可证4、医疗单位《制剂许可证》5、易制毒化学物品许可证6、核发Ⅱ、Ⅲ类《药包材注册证书 ...
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器械研制环节的监管，整顿和规范医疗器械研制秩序。进一步规范医疗器械产品的注册申报秩序，严厉打击医疗器械注册申报弄虚作假行为。对在投诉、举报、审批中发现的 许可证。2.切实整顿和规范医疗器械生产秩序。医疗器械生产企业要按照质量标准要求，全面开展自查自纠工作，重点检查质量体系的运行情况。把三类无菌注输器具 ...
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拆除市药品监督管理局 一、保留的各类审批事项(5项)(一)保留事项1．一类医疗器械产品注册2.药品零售企业《药品经营企业许可证》3．设立特殊药品零售定点单位 企业许可证》5．二、三类医疗器械生产企业许可证6．二、三类医疗器械经营企业许可证7．医疗单位制剂许可证8．药品批发企业药品经营许可证9．开办药品 ...
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同时废止。附件1：重点监管产品医疗器械生产企业情况报表填报单位(盖章)： 填报日期：企业名称 重点监管品种情况许可证编号 生产范围注册地址 生产地址法定代表 企业负责人 发证日期 主要措施及经验。2、检查中发现的主要问题及处理措施。3、医疗器械生产企业许可证换发、核发情况：换发数、新增数、减少数和实有 ...
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生产企业提出申请注销尚在有效期内的境内第三类、境外医疗器械注册证书。收费依据：不收费办理条件：一、境内产品注册证书注销：生产企业提出申请，由 生产企业出具的代理人委托书、代理人营业执照（或者机构登记证明）、本代理人注册申请事务办理人员的授权书及该办理人身份证复印件（非生产企业境内代理人负责人办理时）。 ...
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事务部门《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）39向各级国家档案馆以外的单位、个人出卖、转让、赠送不属于 号）257I类医疗器械产品注册市人民政府食品药品监督管理部门《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)258权限内特殊药品（易制毒化学品）生产、经营使用许可 ...
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(含医疗废物)经营及转移(运输)许可 7、污染防治设施拆除或闲置许可 (五)潍坊市食品药品监督管理局(3项) 1、药品经营企业零售许可 2、第一类医疗器械产品注册 3、第二类精神药品经营(零售)资格认可 (六)潍坊市盐务局(3项) 1、食盐零售经营许可 2、工业盐运输许可 3、盐产品调剂使用许可 ( ...
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二、保留的行政审批事项(9项)(一)保留的审批事项(1项)1、生产第一类医疗器械产品审批(二)保留的核准事项(1项)1、药品零售企业开办、变更、 活动审核(四)保留的备案事项(2项)1、台胞出入境情况统计备案2、台资项目注册与撤消情况备案市政府侨务办公室(7项) 一、取消的行政审批事项(1项)1、 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：为解决目前境内第三类和境外医疗器械集中申报重新注册审批不及时问题，现就有关事宜通知如下：一、2002年 注册申请的，原医疗器械注册证书在重新注册审批期间可以继续使用。二、在重新注册审批结果明确后，生产企业应当凭新核发的注册证书作为产品合法上市的 ...
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