工作；承担省食品药品监督管理局行政处罚听证、行政复议、行政应诉和行政赔偿等相关工作；负责本系统普法和法制宣传工作；利用监管手段，配合宏观调控部门贯彻 容器）生产、经营企业许可证；负责指导全省药品检验机构的业务工作。拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作。（六）医疗器械处监督实施医疗器械产品的法定 ...
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行为。到“十二五”末，医疗器械产品国际标准采标率达到98%，注册产品100%执行国家标准、行业强制性标准。2.全面实施《医疗器械生产质量管理规范》。实施无 经营企业市场退出机制。到“十二五”末，完成全省1.3万家医疗器械经营企业《医疗器械经营质量管理规范》检查。（三）化妆品监管。建立化妆品监管体系， ...
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。 甲型H1N1流感防控工作是一项长期而艰巨的工作，保证防控药品、医疗器械的质量安全关系到整个防控工作的成败，关系到亿万人民群众的生命 生产企业 执行标准 产品有效期至 制表单位： (公章) 制表日期： 备注： 1.药品、医疗器械生产企业不填报“购入渠道和数量”一栏； 2.药品、医疗器械经营、储备单位 ...
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负责药品的再评价、不良反应监测；审批药品广告。(七)监督实施医疗器械产品法定标准；负责医疗器械产品的注册；负责医疗器械的再评价、不良反应监测；审批 企业质量管理规范的认证；监督实施医疗器械生产质量管理规范；核发药品、医疗器械生产、经营许可证和医疗机构制剂许可证。(九)负责药物临床试验机构的初审、推荐； ...
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企业许可证》，未取得《医疗器械经营企业许可证》不得经营软、硬性角膜接触镜等相关医疗器械产品。四、隐形眼镜经营企业申请办理《医疗器械经营企业许可证》必须符合以下 纸按顺序装订成册。）六、工作时限：20个工作日内完成。七、收费标准：每证260元，由武汉市药品监督管理局代湖北省药品监督管理局收取。八、出现 ...
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中药保护品种初审；承担保健品标准审核及产品注册工作；负责执行并监督实施本省医疗器械国家标准。行业标准；依法核发医疗器械产品注册证和生产（经营）企业许可证；承担 许可的监督工作，监管中药材专业市场；组织协调相关处室和部门依法查处制售假劣药品、保健品、医疗器械等违法行为。（八）药品安全监管处。初审推荐国家 ...
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责任制度4．2．1 责任报告单位和报告时限药品和医疗器械生产、经营企业，医疗卫生机构和戒毒机构发现药品和医疗器械突发性群体不良事件时，都应立即向省、市食品 和死亡病例人数。（4）在省食品药品监督管理局的指导下对发生一级群体不良事件相关的药品或医疗器械在24小时内对该批次产品暂控，并将该药品或医疗器械在 ...
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、诊所等。本规定所称无菌器械指一次性使用无菌医疗器械。第三条 基层医疗机构实行规范药房管理制度。规范药房评审标准和评审办法由重庆市卫生局会同重庆市食品 一）加盖供货企业原印章的《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》和营业执照复印件；（二）《医疗器械产品注册证》复印件及产品合格证；（三）加盖供货 ...
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，由湖南省食品药品监督管理局按规定的程序选入中西医学、临床、生物医学工程、检测、标准、统计学及其它医疗器械相关专业的专家组成。第三条 专家负责对医疗 器械审评专家期间，除在本单位任职外，不能在医疗器械生产、经营企业任职(含顾问)或从事医疗器械新产品研究开发有偿咨询事务。(六)身体健康，年龄一般不超过 ...
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、中药材炮制规范。按有关规定对申请注册的药用辅料、药品包装材料及容器和医疗机构配制的制剂品种进行初审。(三)监督实施国家制定的药品研制、生产、 处监督实施医疗器械产品法定标准;负责一类医疗器械企业标准的备案审查;监督实施医疗器械生产、经营、使用管理办法和相关规定;对医疗器械生产、经营企业许可证进行年度 ...
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