情况。第三部分：药品质量保证体系说明包括企业的GMP认证情况，企业是否有委托生产、委托检验情况，企业药品不良反应报告和监测制度建设情况，企业对用户投诉处理情况，企业产品收回制度情况，企业保证药品在流通环节质量的情况，企业信用体系建设情况等。第四部分：拟简化包装、变换包装规格的 ...
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，特别是委托检验的每个批次的检验情况；（七）药品生产质量问题的整改情况；（八）是否有委托生产或接受委托生产情况；（九）再验证情况；（十）市药品 提交有关资料和反映真实情况，并对其真实性负责。第七章检查员管理第二十九条药品GMP认证检查员须具备下列条件：（一）遵纪守法、廉洁正派、坚持原则、实事求是；（二 ...
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调取检验（测）用的对照品、标准品或标准的；（二）部分检验（测）项目需要委托其他有资质的检验（测）机构进行检验（测）的；（三）检验（测）方法需要进一步 的五个工作日内送达被抽样单位。第三十七条从经营企业或使用单位抽样的本市生产企业生产的药品、医疗器械和药包材经过检验（测）为不合格的，检验（测）机构应当在 ...
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的；不按照现行法定质量标准擅自配制的；（十二）未经许可委托或者接受委托加工的；（十三）超越许可范围生产、配制或者经营药品的；（十四）无生产或者 复验，并自受理之日起25日内作出复验结论，特殊情况需要延期的，应当报告同级药品监督管理部门核准。第三十条申请复验的当事人应当按照国务院有关部门制定的收费标准和 ...
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按时完成，各省（区、市）拟参加基本药物招标和已中标的1906家生产企业全部纳入药品电子监管网，均按照要求进行了生产线改造，达到了入网率和改造率 流通监管防止流失制毒的问题、进一步改进药用辅料的管理问题、建立健全接受境外制药厂商委托加工监管机制的问题、改进违法广告的监测手段和监管措施问题、实施电子监管及 ...
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按时完成，各省（区、市）拟参加基本药物招标和已中标的1906家生产企业全部纳入药品电子监管网，均按照要求进行了生产线改造，达到了入网率和改造率 流通监管防止流失制毒的问题、进一步改进药用辅料的管理问题、建立健全接受境外制药厂商委托加工监管机制的问题、改进违法广告的监测手段和监管措施问题、实施电子监管及 ...
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经防病毒处理后上报。3.纸质材料与电子版务于2011年06月1日前上报深圳市药品监管局保健食品化妆品监管处（e-mail：zhugeliying@szda.gov.cn）附件2：深圳市保健食品委托生产的委托企业基本信息表填表单位： 填表时间： 年 月 日 编号 企业名称 法人代表 企业地址 联系人 ...
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一次自查，并在完成自查之后10天内形成自查报告，经企业负责人签署后报市药品监管部门备案。自查报告至少包括自查的组织情况、存在问题及整改措施等内容。（十八 。（二十一）企业委托其他企业进行药品检验的，应在办理相关手续后10个工作日内书面告知市药品监管部门。（二十二）企业应对所有药品生产过程的关键环节实行 ...
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委托登记后，再向分局提交换证申请。换证程序和委托生产登记程序可登陆北京市药品监督管理局网站（www.bjda.gov.cn）查询。四、对于企业换证申请， 部门完成此次换证工作。如对换证工作有建议和问题，请及时与北京市药品监督管理局医疗器械处联系。（联系电话：83979533；联系人：刘欣） 二○○七年 ...
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。食品经营者领取食品卫生许可证时应当就其经营的食品卫生责任，向市食品药品监督管理局或区、县分局作出承诺，保证符合有关食品卫生法律、法规、规章 加工设备设施资料； (六)产品卫生质量标准； (七)委托生产加工产品的委托合同复印件。 申请生产保健食品等需国家食品药品监督管理局或国家有关部门批准的食品的，除 ...
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