应按假药劣药论处的；（二）未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的；（三）从无《药品生产许可证 的邮戳日期或口头通知举报有功人员案件结案当日的书面记录为准。案件结案日期以市食品药品监管局或各分局负责人在案件结案报告上签署同意的日期为准。超过上述期限的， ...
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之后新设分支机构的，应当在申办分支机构《药品经营许可证》时办理前述备案手续。自备案之日起，分支机构药品购进参照连锁门店进行管理；未按规定办理备案 企业有违法行为的，应当作出如下处理：(一)依法予以行政处罚；(二)依法降低其药品安全信用等级，增加日常监管检查及监督抽样频次，加大GSP跟踪检查力度；(三) ...
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验收换证工作。 特此通知附： 1、放射性药品生产、经营许可证换证验收标准 2、放射性药品生产、经营许可证申请表 3、检验验收小组名单 4、需检查验收 ，或具有相应的中级以上专业技术职称，具有核医学、核药学专业知识以及放射性药品生产和质量管理的实践经验。*1-5 生产管理和质量管理部门负责人不得互相兼任 ...
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、重点单位，提出具体有效的措施和手段，逐个突破，实施全面综合治理，扎扎实实解决药品市场秩序混乱问题，确保人民用药安全有效，促进医药事业健康发展。会议得到江苏省 地学，带着问题学。在制定药品管理法实施细则的同时，我们还要制定或修订相关的法规和规章。要制订《药品经营许可证管理办法》、城乡集市贸易市场销售 ...
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代批发”单位，可按零售企业换证标准和条件审查合格后，发给零售《药品经营企业许可证》。 (二)对于少数目前尚未建立供应网点且人口稀少的边远地区，按照《 药品监督管理部门，要尽快按照我局国药管办(1999)242号文件和“全国《药品经营企业许可证》换证工作会议”要求，精心安排，精心组织，积极稳妥地推进换证 ...
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企业药品安全信用评定结果，并及时告知企业。第十五条 公示期间信用良好的药品批发企业如出现严重不良行为记录或在自查自评过程中弄虚作假的(弄虚作假的项目加倍扣 药品经营柜台、摊位、发票，或者出租转让《药品经营许可证》等形式为无证经营提供条件10分※《药品经营许可证》换证、变更过程中提供虚假证明材料5分说明 ...
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的净制和切制加工，所需炮灸中药饮片必须从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的中药饮片生产或批发企业购进。第十三条中药饮片成品必须定量 规定；没有国家规定的，应当符合省级中药饮片包装规定。中药饮片包装规定由云南省食品药品监督管理局制定。第十四条销售、使用的中药饮片必须是合法中药饮片生产企业生产 ...
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和《进口药材补充申请批件》复印件）。 二、申请人的《药品经营许可证》或者《药品生产许可证》复印件。 三、原产地证明复印件。 四、购货合同复印件。 五 包装材料、包装规格、合同号：根据具体品种有关情况填写。其中"中文名"必须与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药材标准中的中文名称相互一致。 四、检验标准 ...
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收到前款申报材料后，在10个工作日内完成变更手续并重新核发《药品经营许可证》。属经营地址变更的，在15个工作日内完成变更手续。第十三条拥有10家 标明姓名、性别、执业药师或其他药学技术职称等内容的上岗胸卡。第十七条药品零售企业质量管理负责人必须是执业药师或具有药师(含中药师)职称以上的药学技术人员。 ...
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非处方药零售企业的开办程序及验收标准由我局另行制定。特此通知。宁波市药品监督管理局二○○三年九月二十四日宁波市乙类非处方药零售设置暂行规定第一条为方便群众 许可证》上加盖特定OTC印章。第十一条乙类非处方药零售企业凭《药品经营许可证》向所在地工商行政管理部门办理工商登记或变更手续，领取《营业执照》后， ...
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