企业（含二类），请按照安徽省食品药品监督管理局《转发国家食品药品监督管理局关于印发体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准和开办申请程序的通知》（皖食药监 有关规定给予处理。企业提供的体外诊断试剂变更申请材料，除《安徽省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则》中增加经营范围所需材料外，另附体外诊断试剂经营 ...
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以外，还应提交以下材料： (一)《互联网药品信息服务资格证书》正副本原件； (二)互联网信息服务增值电信业务经营许可证或者ICP备案证明文件复印件(加盖企业公章)； (三) 内的持证网站办理换证手续;对提出换发《互联网药品信息服务资格证书》的网站，应在其申请后到现场检查网站有关情况并签署是否同意换证的 ...
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办法》规定的开办条件、程序及本通知有关要求重新申请换发新证。 二、申请换发新证的网站除提交《互联网药品信息服务管理办法》中规定的 以外，还应提交以下材料： (一)《互联网药品信息服务资格证书》正副本原件； (二)互联网信息服务增值电信业务经营许可证或者ICP备案证明文件复印件(加盖企业公章)； (三) ...
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条件的说明及有关材料。第二十条医疗器械经营企业申请变更许可事项的，市食品药品监督管理局或者接受委托的区县分局在受理医疗器械经营企业许可证变更申请之日起 可以采取书面检查、现场检查或者书面检查和现场检查相结合的方式。医疗器械经营企业有以下情形之一的必须现场检查：(一)上一年度新开办的企业；(二)上一年度 ...
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报市社会保险行政部门备案后，方可纳入基本医疗保险基金支付范围。定点医疗机构经自治区药品监督管理部门批准的治疗性自制制剂，须报市社会保险行政部门审核同意后，方可 之日起15个工作日内持新旧《药品 经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》和《营业执照》等相关证明材料及变更申请到社会保险行政 部门办理 ...
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实质性审查、核实并可以当场作出决定的，行政机关应当当场作出决定；需要对有关申请材料进行实质性审查、核实或实地核查的，行政机关应当在受理之日起15个 )142号)、《浙江省药监局关于〈药品经营许可证〉内容变更审批程序的通知》(浙药监市(2002)44号)等。2药品包装材料、容器注册证《中华人民共和国药品 ...
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2、污染源专项治理贷款的申请3、建设项目环保设施竣工验收(“三同时”验收)4、建设项目环境影响评价5、排放污染物许可证6、危险废物经营许可证(二)审核项目1、 的生产批准文号3、Ⅱ、Ⅲ类药品包装材料和容器注册4、第二类医疗器械产品注册5、执业药师注册6、药品生产许可证7、药品经营许可证8、医疗机构制剂 ...
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集中式供水、二次供水单位和涉及饮用水卫生安全的产品(接水材料、管材、管件、水处理剂、除垢剂、水垢处理器等)的生产企业卫生许可证的审批、 GMP认证 734、新开办药品批发企业审批 735、核发《药品经营许可证》 736、《药品经营许可证》许可事项变更(包括药品经营企业名称、经营地址、企业法定代表人或 ...
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日内给予书面补正通知书，一次性告知需补正的材料内容；符合受理条件的，予以受理并给予申请人受理通知书。市药品监督局按照《保健食品良好生产规范》的要求对生产 提起行政诉讼的权利。第十五条保健食品生产、经营企业变更保健食品卫生许可证所载明内容时，应当到原发证机关提出变更申请，并按要求提交如下资料：（一）变更 ...
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及《药品GMP证书》变更的审批486 10 医疗机构制剂的审批(包括品种注册、再注册、补充申请及制剂的调剂审批)及《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的审批487 11 发放《药品经营许可证》 除药品零售许可证外488 12 保健食品的初审及广告的审查489 13 开办第二类、第三类医疗器械生产、经营 ...
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