工艺组织生产，是否严格按照药品gmp组织生产。1、生产过程的物料平衡、偏差处理及不合格品处理情况；2、批记录内容是否真实、数据完整、具有可追溯性；3、新增 情况，炮制批生产记录、饮片的出厂检验情况；应炮制的药材是否按规定进行炮制，突出毒性药材管理的检查；4、中药生产企业是否存在用非药用原料或不符合药品 ...
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的报告》和《产品质量监督试行办法》、国家经委《国家产品质量检验测试中心管理试行办法》等有关规定，制定本条例。关联法规：国务院行政法规（1）条国务院部委规章（1 所需的手段)，不得借故刁难或拒绝。凡拒绝抽样或封样后不寄样，以不合格品论处。企业应照付检测等有关费用。第十四条 各级质量监督检验机构对产品进行 ...
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-16 根据产品工艺规程选用工艺用水，工艺用水符合质量标准，应根据验证结果，规定检验周期，并定期检验，有检验记录。6-17 放射性药品可以重复使用的包装 情况等。对符合要求并有审核人员签字后方可出厂。*7-7 质量管理部门履行审核不合格品处理程序的职责。*7-8 质量检验部门履行对物料、中间产品和成品 ...
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│不合格产品的标识、存放、记录及处理│││││││││等是否符合规定要求。││││││├─────────────────┼─┼─────────────────────┼─┼─┼─┼─┼─┤│7．可进行纠正的不合格产品，经纠 │74│不合格品是否有返工、返修记录，返工│││││││正后应重新验证。 ...
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