督查活动,一般每年开展不少于一次执法督查活动。各县(市、区)食品药品监督管理局应经常开展行政执法自查活动。随机抽查、专项督查可根据工作需要随时进行。第九条 、规章的贯彻实施情况;(二)规范性文件的合法性;(三)行政处罚、行政许可、行政强制等具体行政行为的合法性;(四)从轻、减轻、减免、从重、从严等自由 ...
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第二条医疗机构配置PET-CT或PET设备,应当持有卫生行政主管部门的配置与使用许可证明文件。医疗机构使用正电子类放射性药品应当持有第II类以上(含第II类) 。第十九条本规定自2006年3月1日起施行。国家食品药品监督管理局、卫生行政主管部门于2000年10月19日发布的《医疗机构制备正电子类放射性 ...
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》、《医疗器械经营许可证管理办法》及《深圳市食品药品监督管理局日常监督管理办法》,制定本制度。关联法规:国务院行政法规(1)条国务院部委规章(2)条第二 ;三、擅自降低生产条件;四、不按照标准的要求进行产品检验;五、在未经许可的场地擅自生产医疗器械;六、未经登记备案擅自接受其他企业委托生产医疗器械;七 ...
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变更的证明文件、公证文书及其中文译本,或者原料药主控系统文件DMF(Drug Master File)的资料和文件及其公证文书和中文译本,并须经国家食品药品监督管理局认可。(3)药学研究资料。(4)药理毒理研究资料。(5)临床试验资料(如有必要)。6、变更药用辅料有效期(1)批准证明文件及其附件的 ...
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)明确审评审批职责分工国家食品药品监督管理局食品许可司(以下称食品许可司)负责组织拟定有关政策规范、程序制度,开展保健食品行政审批工作。保健食品审评中心负责 委员会在技术审评工作过程中的有关情况。遇有重要问题,及时向国家食品药品监督管理局报告。(五)建立申请人答辩制度对于技术审评意见为“建议不批准”的 ...
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申报受理方式在行政许可受理审批系统(升级版)运行期间,电子申报受理和纸质申报受理同时进行。申请人必须采用电子申报的方式,登录山东省食品药品监督管理局网站首页 密码相结合的身份识别认证方式。(二)企业登陆省局网站首页,点击“行政审批申报系统”进行在线填报和提交申请事项。企业可随时查询申请事项的受理及审批 ...
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人员编制规定的通知》 ﹙川办发〔2010〕46号﹚精神,四川省食品药品监督管理局承担全省餐饮服务环节餐饮服务许可和食品安全监督管理等职责。目前,省卫生厅与省 监督管理局有关餐饮服务环节食品安全监管工作的部署和安排,要及时贯彻落实并督促检查。要加强餐饮服务环节食品安全的监督管理,切实落实行 政许可、行政 ...
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、直辖市卫生厅(局)、食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位:为进一步加强对化妆品行政许可检验机构的管理,切实提高化妆品许可检验工作水平,根据《 许可检验机构推荐工作,并于2010年4月30日前将有关推荐资料报送我局食品许可司。联系人:陈志蓉,陈少洲联系电话:(010)88330402传真: ...
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监管人员深入学习《实施条例》,对监管工作提出进一步要求,努力提高监管人员依法行政能力和执法水平。要指导相关行业协会,组织餐饮服务经营者学习贯彻《实施条例》 安全法》和《实施条例》的规定,国家食品药品监督管理局正在抓紧制定餐饮服务食品安全许可和监督管理的配套规章和规范性文件。各地要积极开展有针对性的调研 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家局机关各司局、各直属单位: 根据国务院行政审批制度改革工作部际联席会议办公室(以下简称审改办)《 监督的原则以及该取消的一律取消、该调整的必须调整的要求,对现有行政许可事项逐项分析其设立背景、管理目标及必要性、有效性,提出国家局拟取消或调整 ...
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