。应按注册批准的或与药品制剂生产企业合同约定的质量标准，对每批产品进行全项检验，合格后方可入库、销售。对已颁布国家药品标准的药用辅料， 协助药用辅料生产企业填报药用辅料生产信息，报各自所在地省级药品监督管理部门。国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门汇总相关信息，建立药用辅料数据库，全面掌握药用 ...
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：为进一步加强保健食品原料监督管理，确保保健食品质量和食用安全，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，现就有关事宜通知如下：一、保健食品生产企业应当严 确保使用原料来源可追溯。（五）委托生产的，委托方和被委托方要签订合同，委托方为产品质量安全第一责任人，被委托方要按照《保健食品良好生产规范》的 ...
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应保证药品质量，并及时做好有关记录。5601对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因，分清责任，采取有效的处理措施，并 4209）。*0801、4001、4204、4205、42099．制度应明确要求疫苗批发企业销售疫苗时，应提供由药品检验机构依法签发的检验合格或者审核批准的复印件； ...
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有关方面利益受到损失时的责任约定内容。企业在提交申请资料时，需向食品药品监督管理部门提供合同文书的范本。四、为了保证互联网药品交易的安全，企业在提交申请时， 2。五、交易达成后，产品的配送应符合有关法律法规的规定。零售药店网上销售药品，应有完整的配送记录；配送记录至少应包括如下内容：发货时对产品状态和 ...
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规定》），现予印发。《规定》自2003年10月10日起实施。上海市食品药品监督管理局二○○三年九月十二日上海市医疗器械委托生产若干规定（试行）第一条为了规范 书面合同。合同应当包括以下内容：1、委托方负责对受托方的质量体系审核；2、委托方对委托产品的质量控制方式；3、委托方的质量责任和负责产品的销售； ...
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制定了《疫苗经营监督管理意见》，现印发给你们，请遵照执行。 国家食品药品监督管理局二00五年六月十三日 疫苗经营监督管理意见一、申请经营疫苗的 管理；(五)进口疫苗管理；(六)疫苗有效期管理；(七)不合格疫苗管理；(八)疫苗销售管理；(九)疫苗运输管理；(十)疫苗储存、运输设施设备管理；(十一)有预防 ...
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意见于2004年12月31日前反馈我司生产监督处。传真：010一88363227国家食品药品监督管理局药品安全监管司二○○四年十一月八日附件：药用辅料生产质量管理规范(征求 辅料性能的影响，同时在内部及用户间进行必要的沟通。第十一章 销售第八十三条 辅料发送的文件记录应予以保存。这些记录应能辨别辅料的 ...
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书面或电子邮件的方式反馈我司。通信地址：北京市北礼士路甲38号邮编：100810国家食品药品监督管理局医疗器械司安监处传真：（010）88363234联系人：郭准、邓刚 符合并有效实施本规范的要求。第九章销售和服务第四十八条生产企业应评审与产品有关的要求，并形成文件，如合同、标书、订单或产品信息等，以 ...
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蛋白同化制剂、肽类激素，应当签订书面委托生产合同，并将委托生产合同报省级食品药品监督管理部门备案。委托生产合同应当载明委托企业的国籍，委托生产的蛋白同化 日期等内容。境内企业接受境外企业委托生产的蛋白同化制剂、肽类激素不得在境内销售。七、申请出口蛋白同化制剂、肽类激素，应当说明供应对象并提交进口国政府 ...
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药品监管局可以委托符合下列条件的机构具体承担重点食品生产经营人员食品安全考核工作，签订委托合同，并发给委托考核证明(格式见附件4)： (一)持有工商营业执照、 培训机构、考核机构存在不符合本办法要求或者徇私舞弊等其他违规行为的，市食品药品监管局可以将其违规行为向社会公布。第二十条(培训机构、考核机构和 ...
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