和指挥，各有关部门按照预案规定，在各自的职责范围内做好突发公共卫生事件应急处理的有关工作。(3)依法规范，措施果断。各级人民政府和卫生行政部门要按照 零病例报告制度。在日常监测的同时,针对不同地区在不同季节加强对多发病、有可能暴发疫情实施重点监测。当出现不明原因疾病,常见病治疗无效或效果不良,疾病发病 ...
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(事件)的监测。各级药监、卫生医疗机构要建立健全药品不良反应、医疗器械不良事件报告监测机制，落实人员和责任。对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分 规定依法查处。(六)大力整治虚假违法的药品广告。严格执行药品、医疗器械广告审查制度，提高审批透明度；加强对新闻媒体广告发布行为的监管，建立新闻媒体发布虚假 ...
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记录现场检查情况，检查结果以书面形式告知被检查单位，并对以下行为应当作为不良行为记入生产企业监管档案：(一)生产不符合医疗器械国家标准、行业标准或注册 第三十九条医疗器械生产企业应根据国家有关医疗器械不良事件监测有关管理规定，建立不良事件监测报告制度。医疗器械生产企业发生重大医疗器械质量事故或医疗器械 ...
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应急处理需要调集应急物资和设备。 (四)市人民政府应急响应市人民政府接到突发环境事件报告后，根据市环境保护局的建议，决定启动三级预警。二、二级应急响应二级 备案，并上报有关部门。 第六部分突发环境事件的处置程序 一、迅速报告现场监测处置组建立24小时值班制度，保持联络畅通，实行市县(区)联动机制。接 ...
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、农超对接、准出和准入有机结合，实行生猪定点屠宰、全面检验检疫制度。引导农资、农技双连锁服务并集中配送，确保农业投入品质量安全，建设优质 位纳入药品信用等级管理达到90% ，县级以上医疗机构药品不良反应病例报告覆盖率达到85% 、医疗器械不良事件报告覆盖率达到70% 。（3）着力保障特种设备安全。构建 ...
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事件监测的监督管理；卫生行政部门应当加强医疗机构中药品不良反应、医疗器械不良事件报告的监督管理。药品、医疗器械经营和使用单位应当配备专职或者兼职人员监测药品 器械不良事件，并按照国家有关规定向药品监督管理部门报送监测报告。第三十一条县以上药品监督管理部门应当加强药品和医疗器械流通电子网络监控及其制度 ...
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事件监测的监督管理；卫生行政部门应当加强医疗机构中药品不良反应、医疗器械不良事件报告的监督管理。药品、医疗器械经营和使用单位应当配备专职或者兼职人员监测药品 器械不良事件，并按照国家有关规定向药品监督管理部门报送监测报告。第三十一条县以上药品监督管理部门应当加强药品和医疗器械流通电子网络监控及其制度 ...
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的责任。建立并落实食品药品监管部门与药品生产企业签订《质量责任承诺告知书》制度，强化药品生产企业的质量责任意识。大力推进药品行业信用体系建设，规范企业 ，加强药品检验检测机构建设，提升药品检验能力和水平；完善药品不良反应和医疗器械不良事件报告监测网络，不断提高药品安全监测分析、信息通报和公共服务水平。 ...
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生产、流通环节的工作方案；市卫生局牵头制定推进医疗机构药品规范管理和药品医疗器械不良反应监测的工作方案；市工商局牵头制定整治虚假违法药品广告的工作方案。各县（市 管理上新的台阶。（9）加强药品、医疗器械不良反应（事件）监测和再评价。一是完善药品不良反应报告制度。要求药品、医疗器械生产、经营企业以及医疗 ...
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；或发生死亡。2、群体预防性服药反应：一个预防服药点一次预防服药活动中出现不良反应（或心因性反应）10例及以上；或死亡1例及以上。（九 行政部门指定的专业机构，应根据卫生行政部门要求，建立突发公共卫生事件分析制度，每日对网络报告的突发公共卫生事件进行动态监控，定期进行分析、汇总，并根据需要随时做出专题 ...
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