后要如实出具临床试用报告。二、医疗机构为医疗器械研发、生产、经营企业试用医疗器械产品前，应向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门报告。未履行报告 ；医疗机构不得出具相应的试用报告。七、卫生行政部门要加强对辖区内医疗机构开展医疗器械产品临床试用的监督和指导，对发生的违规事件要及时依法纠正和处理。二 ...
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造成的安全隐患及其影响。不符合城镇安全布局要求的建设项目，不得核发建设用地规划许可证和建设工程规划许可证。2.负责在城市总体规划编制时，组织对城市防火、防 煤矿企业贯彻执行煤炭法律法规的情况，在权限内对煤矿安全生产违法行为依法进行处理。（三十四）市食品药品监督管理局。1.负责全市药品、医疗器械生产经营 ...
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结余全部上缴同级卫生行政部门，纳入财政专户。尚未纳入地方卫生行政部门管理的其他非营利性医疗机构，对社会开放部分的药品收支结余，也应参照上述规定执行。对集中 》，淘汰不合格的药品生产企业。加强《药品经营质量管理规范》的实施监督，严格核发药品经营企业许可证和医疗器械经营企业许可证。改革药品抽验机制，建立 ...
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同级财政予以安排。主要根据社区卫生服务组织承担的社区人口预防保健和最基本的医疗服务任务核定补助经贸。各级政府卫生行政部门及卫生监督执法机构履行卫生管理和监督 的监督管理，严格核发《医疗器械经营企业许可证》。加强对一次性使用医疗用品生产、经营、使用的监管，确保产品质量。完善质量公告制度，改革药品抽验机制 ...
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加工能力，制止低水平重复建设，不得增加供过于求的产品的布点。严格执行《药品生产质量管理规范》(英文缩写GMP)，按照剂型类别，分阶段限期推行GMP认证工作。 的监督管理，严格核发《药品经营企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》，严格审批各类药品广告。加强对一次性使用医疗用品生产、经营、使用的监管， ...
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法律、法规规定、接受卫生行政部门的监督。医疗机构配备的药品，必须从持有《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《营业执照》的三证齐全的单位购入 设置门诊部、诊所等分支机构的，由县级以上卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械、并可根据情节处以500元至3000元罚款。未取得《 ...
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法律、法规规定，接受卫生行政部门的监督。医疗机构配备的药品，必须从持有《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《营业执照》的三证齐全的单位购入 设置门诊部、诊所等分支机构的，由县级以上卫生行政部门责令其停止执业活动，没收非法所得和药品、器械，并可根据情节处以500元至3000元罚款。未取得《 ...
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经所在地省级药品监管局批准，必须在具有《医疗机构制剂许可证》或者取得药品GMP认证证书的药品生产企业车间配制，并在本医疗机构内凭执业医师或者助理执业医师处方 插管、呼吸回路、一次性输液器与注射器、监护仪、床旁X线、医用口罩等医疗器械产品的监督，要组织专门力量、专项经费进行专项监督检查抽验。同时要监督本 ...
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煤炭法》５种子经营国家农、林行政管理部门，市农委，市农业局（分级分别核发许可证）《中华人民共和国种子法》６计量器具制造、修理市质量技术监督局《 的意见》、天津市人民政府《天津市粮食购销管理办法》２４医疗器械生产、经营市药品监督管理局国务院《医疗器械监管条例》２５黄金制品加工、销售中国人民银行国务院《 ...
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日期。第九条 省局自受理申请之日起25个工作日内做出是否同意核发《药品生产许可证》的决定。省局对申请材料进行审查，符合规定的，按照本办法第 号)和《安徽省药品监督管理局药品、医疗器械生产经营企业许可证许可事项变更暂行规定》(皖药监法[2003]98号)中有关“药品生产许可证”变更的规定同时废止。附件： ...
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