企业，同时注意以下事项：一、各分局在受理《医疗器械生产企业许可证》和进行《第一类医疗器械生产企业登记表》登记时，应按照调整后的产品类别执行； 管理类别已发生改变，各分局应告知企业按照国家局新发布实施的《医疗器械注册管理办法》有关要求进行重新注册。 二○○四年九月二十二日附：国家药品监督管理局关于部分 ...
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、申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料申请《医疗器械生产企业许可证》处罚种类：警告法律依据：《医疗器械生产监督管理办法》第五十五条122、以欺骗 《互联网药品交易服务审批暂行规定》第二十八条149、提供互联网药品交易服务的企业未在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码150、提供互联网 ...
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行政许可实施办法（共7项）编号行政许可事项01开办药品零售企业02麻醉药品购用03一类精神药品购用04一类医疗器械产品注册05药品行业从业人员上岗06药品进口备案07开办 》第十五条；《药品经营许可证管理办法》第五条。五、申请材料（一）申请筹建时需递交的材料：1．《药品零售企业筹建申请表》（1份）；2 ...
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(二)医疗器械生产企业资格证明：包括生产企业许可证、营业执照副本，并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内；(三)原医疗器械注册证书：属于本办法 2、医疗器械生产质量管理规范检查报告或者医疗器械质量体系认证证书；3、国家已经实施生产实施细则的，提交实施细则检查验收报告；(九)属于本办法第五 ...
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本规定。第二条本规定适用于江苏省境内进行委托生产的医疗器械生产企业。第三条本规定所称委托生产，是指已取得《医疗器械生产许可证》或进行了第一类医疗器械生产 进行委托生产活动。第二十七条医疗器械生产企业未按本规定擅自委托或受托生产医疗器械的，依照《医疗器械生产监督管理办法》第五十七条处罚。第二十八条委托 ...
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由省、自治区、直辖市医药管理局或省级人民政府指定的医药管理机构管理。第三章医疗器械生产企业管理第六条医疗器械生产企业，必须具备下列条件：（一）具有与所生产医疗 物品。２、医疗器械生产企业：专产或兼产医疗器械的企业。３、医疗器械经营企业：专营销售或兼营销售医疗器械的企业。第三十六条本办法由国家医药管理局 ...
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令第16号《医疗器械注册管理办法》同时废止。附件1：境内第一类医疗器械注册申报材料要求（一）医疗器械注册申请表（二）医疗器械生产企业资格证明。（三 附件2：境内第二类、第三类医疗器械注册申报材料要求（一）医疗器械注册申请表（二）医疗器械生产企业资格证明。包括生产企业许可证、营业执照副本。所申报产品必应 ...
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监督管理举报有功人员奖励办法（试行）第一条 （目的）为了规范上海市食品药品监督管理系统对举报食品（含保健食品，下同）、药品（含医疗器械，下同）、化妆品生产经营 四）生产、经营和使用无产品注册证书的医疗器械的；（五）未取得《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》生产、经营第二类、第三类医疗 ...
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十二条 特殊药品必须严格按规定采购、保管和使用，并执行《重庆市特殊药品监控信息网络系统运行管理办法（试行）》。第三章 人员与培训第二十三条 基层医疗机构 。第四章 无菌器械管理第二十六条 基层医疗机构必须从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业采购无菌器械。第二十七条 基层 ...
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生产企业备案每户300元生产一类产品企业沪财综[2000]46号、沪价行[2000]158号国务院《医疗器械监督管理条例》中央150医疗器械企业许可证医疗器械生产企业许可证600元/证生产二、三类产品企业沪财综[2000]46号、沪价行[2000]158号国务院《医疗器械监督管理条例》中央医疗器械 ...
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