的轻重和主观过错的大小作为信用等级划分的辅助依据。纳入信用等级评价的企业，一年内至少经过省或市、县（区）食品药品监管部门检查一次。 信用等级评价标准 附件：大连市药品经营企业安全信用等级评价标准 附件：大连市医疗器械生产企业安全信用等级评价标准 附件：大连市医疗器械经营企业安全信用等级评价标准 二〇〇 ...
//www.110.com/fagui/law_323716.html-了解详情
或包装中未标注“运动员慎用”字样的含有兴奋剂成分的药械结合医疗器械，医疗器械经营企业和医疗机构应积极与生产企业取得联系，协助其做好产品标注等工作。2． 应 进行布置和检查，认真开展对此类产品的监督检查工作，严格要求辖区内相关企业和医疗机构按照国家食品药品监督管理局的有关文件要求执行。对于工作中发现的新 ...
//www.110.com/fagui/law_316902.html-了解详情
达到100％。2、农村药品“两网”的运行效能进一步提升。所有的县以上医疗机构和75%以上的乡镇卫生院、45%以上的村卫生室(含个体诊所和城市社区卫生 继续强化骨接合用金属植入物监管，进一步巩固专项整治成果；重点抓好高风险医疗器械经营企业的监督检查，规范监督检查记录，建立日常监管档案。(八)扎实做好药品 ...
//www.110.com/fagui/law_306653.html-了解详情
批发)涉嫌经营额达十万元以上的；5、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》涉嫌经营额达五万元以上的；6、零售经营企业出租、出借柜台且管理混乱的；7、超方式或 项以上(含3项)《GSP认证现场检查项目》中严重缺陷项目的；5、进货渠道混乱，企业未按照规定做好购进、验收、养护和销售记录或票、帐、货不相符的。三 ...
//www.110.com/fagui/law_302514.html-了解详情
24号令的要求，进一步深入开展药品包装、标签、说明书的专项检查。对药品生产企业未按规定实施GMP，需要整改的，责令立即整改；对不符合药品GMP认证规定 经营市场秩序，保障人民群众用药安全。3?开展医疗器械专项检查，建立规范的经营秩序。对全市的医疗器械经营企业进行一次全面普查，重点检查口腔科材料、骨科内 ...
//www.110.com/fagui/law_264585.html-了解详情
按国家有关规定销毁，并作记录。 六、无合格证明和过期、失效、淘汰的医疗器械，医疗器械经营企业不得经营，医疗机构不得使用。 七、市药品监督管理部门医疗器械 并在必要时，按有关规定抽取样品和索取有关资料，有关单位和人员不得拒绝。医疗器械监督员应对取得的样品、资料保密。 八、市药品监督管理部门可以依法查封、 ...
//www.110.com/fagui/law_230448.html-了解详情
(七)应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。(八)应建立相应的规章制度或质量管理体系，符合《医疗器械生产质量管理规范》的 对受托方生产条件、产品检测及质量管理体系考核情况的认可声明；(六)委托方企业法定代表人关于产品质量、销售及售后服务责任的自我保证声明。委托方所在地的省、 ...
//www.110.com/fagui/law_135157.html-了解详情
器械管理工作的梳理，发现存在的突出问题和安全隐患，采取相应措施，确保临床使用医疗器械的质量，促使本单位进一步增强管理的风险意识和责任意识。 二、突出重点 、调查、上报及处理工作。全面清理从无《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的医疗器械生产、经营企业购进的医疗器械产品；核查使用的医疗 ...
//www.110.com/fagui/law_123298.html-了解详情
不小于65㎡，验光区域和配戴室总面积不小于8㎡,其中配戴室不小于5㎡。（二）企业应配备相应的验配设备，至少应包括：验光试片箱、裂隙灯显微镜、远/近 者姓名、联系方式、光度、基弧，并标明物理数据，以保证产品的可追溯性。五、隐形眼镜经营企业申报《医疗器械经营企业许可证》应提交以下资料：（一）企业申请核发《 ...
//www.110.com/fagui/law_60479.html-了解详情
法律意识，强化《药品管理法》等法律法规的学习，保证药品、医疗器械经营企业按照法律法规合法经营，根据河北省药品监督管理局冀药市（2003）46号文件的有关 四条考试范围：《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《中华人民共和国刑法》中的相关规定及“最高人民法院、 ...
//www.110.com/fagui/law_40082.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务