环境保护监督执法，维护环境安全。市食品与药品监督管理局：负责急性职业中毒事件应急药品、试剂、医疗器械等物资的质量监督和管理。市总工会：要参与事件的 的报告内容，迅速收集有关文献资料；拟订调查计划，确定调查组成员及负责人，安排现场调查工作中的组织分工；检查现场调查包是否配备完好(快速检测仪器、采样装备、 ...
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有令不行、有禁不止。否则，一经发现，严肃追究部门主要负责人及其相关人员的行政责任。泰安市第二批取消、下放和变更的市级行政审批事项目录 一、泰安市卫生局取消事项7 健康检查合格证6、药品经营企业(GSP)认证的审核7、第二类、第三类医疗器械经营企业许可8、第二类、第三类医疗器械生产企业许可9、核发《药品 ...
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，还应同时符合下列条件： 1．药品批发企业质量管理负责人应具有大学本科以上学历，且必须是执业药师；企业质量管理机构还应至少配备一名执业药师。 同时，要按照《关于加强药品医疗器械经营企业基础数据库建设工作的通知》(食药监市函(2007)49号)要求，使用"药品经营企业基本数据收集软件"及时更新国家食品 ...
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大提高。为全面了解、掌握我市体外诊断试剂经营企业的现状，进一步规范企业的经营质量管理行为，切实做好对新获许可企业的证后监督检查工作，经研究，决定 食药监流通[2007]725号）三、专项检查的重点内容 对所有持证体外诊断试剂批发企业（持有《医疗器械企业经营许可证》的零售药店除外）进行一次全面检查。检查 ...
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许可实施办法（共7项）编号行政许可事项01开办药品零售企业02麻醉药品购用03一类精神药品购用04一类医疗器械产品注册05药品行业从业人员上岗06药品进口备案07开办 个工作日内办结；（三）变更：1．变更《药品经营许可证》企业名称、法代表人、企业负责人、质量负责人的，自受理之日起5个工作日内办结；2． ...
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和动态监管，建立不合格企业退出机制，确保本市生产的药品、医疗器械不出现重大质量问题。（三）在流通环节，着力规范药品经营企业的经营行为。要重点对落实 质量的承诺。在高风险药品生产企业，试行企业质量放行人制度，提高企业质量负责人的地位，强化企业的质量意识，加强企业质量自检和自我把关。及时总结驻厂监督员制度 ...
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、行业自律与社会监督、示范带动与全面推进、分工协作与落实责任相结合的工作原则，把保障食品药品安全放在突出位置，切实抓紧抓好、抓出实效， 监管部门推进麻醉药品和精神药品生产、经营企业的监控信息网络建设,随时监控,严防流向社会造成危害。加强对医疗机构使用药品质量的监管,加大药品抽验力度,严防假劣药品进入 ...
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的力度，规范了采购药品医疗器械的渠道，质量明显提高。但是，药品医疗器械经营活动中不正之风的影响还存在，购进假劣药品及不合格医疗器械的情况还时有发生。实行 及市卫生局有关处室负责人组成。领导小组下设办公室，负责日常工作。(二)为了严把药品质量关，凡在我市第一次销售的药品，由药品生产企业或药品经营企业报市 ...
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继续保持高压态势，加大日常药品监督执法力度，维护药品流通秩序，保证药品、医疗器械质量。 四、专项整治措施1、加强领导，建立专门组织机构。省药品监督 信用档案。加强对食品生产经营企业的经常性监督管理，对原料采购、加工场所卫生条件、卫生防护设施、生产工艺流程、卫生管理制度、产品质量检验人员及工作人员健康 ...
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领导。第七条各医药生产、经营企业，其专职质量管理、监督、检验人员总数不少于职工总数的４％，质管（或质监）部门的负责人，应是敢于坚持原则，作风正派 中药工业质量管理暂行办法》、《医疗器械质量管理办法》的贯彻执行；（５）负责组织发放《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》和《药品生产许可证》的工作， ...
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