资料的原件及复印件：(一)医疗器械生产企业《营业执照》(副本)；(二)《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》；(三)医疗器械产品注册证书；(四)加盖 器械，也不得收取任何未予标明的费用。第十二条 医疗器械生产、经营企业违反本办法规定的，由价格主管部门依照《价格法》等有关法律法规查处。第 ...
//www.110.com/fagui/law_128156.html-了解详情
，必须加强质量管理，建立必要的规章制度。１、产品进货管理制度。企业必须从持有《医疗器械生产／经营企业许可证》、《营业执照》，尤其是资质条件较好的通过ＩＳＯ９０００认证的单位进货，产品必须有《医疗器械产品注册证》和《产品合格证》。２、产品进库验收制度。产品进库必须核对名称、数量 ...
//www.110.com/fagui/law_40833.html-了解详情
个工作日内，导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告。医疗器械经营企业和使用单位在向所在地省、自治区、直辖市医疗器械 《医疗机构执业许可证》的医疗机构和其他隶属于卫生主管部门的卫生机构。第三十六条产品既在中国境内上市销售也在境外上市销售的医疗器械生产企业，应当将 ...
//www.110.com/fagui/law_323983.html-了解详情
自觉严格执行GMP规范。严厉查处无证经营、挂靠经营、出租许可证、出租柜台等非法经营行为。（二）规范医疗器械监管。完善医疗器械审评审批操作规范，强化医疗 器械生产质量管理规范的制订实施工作，加强对医疗器械经营企业的日常监督管理，规范经营行为。严格医疗器械经营企业准入管理，定期向社会公示，接受社会监督。 ...
//www.110.com/fagui/law_322273.html-了解详情
监分局报告，同时积极配合购买者，听从协调指挥，做好捐赠工作。三、企业捐赠的药品和医疗器械，必须是正式批准上市的产品，产品应为远效期（至少6个月以上）。捐赠时应提供下列资料：1、药品生产许可证或医疗器械生产许可证（药品、医疗器械经营企业提供经营许可证）；2、营业执照；3、GMP证书；4、产品的 ...
//www.110.com/fagui/law_314702.html-了解详情
规范和被省局通报批评等重点企业的监管力度。坚决打击药品批发企业出租、出借许可证，以及药品零售企业出租、出借柜台行为，严厉查处从非法渠道购进药品的违法行为 内固定器材、体外诊断试剂等产品。对无证经营、超范围经营等违法行为要严肃查处，从而保证我市医疗器械经营市场规范有序。4?进一步推进农村药品“两网”建设 ...
//www.110.com/fagui/law_264585.html-了解详情
《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》，国家局制定了《体外诊断试剂 特性要求的运输设施设备。第十四条应有计算机管理信息系统，能满足诊断试剂经营管理全过程及质量控制的有关要求，并有可以实现接受当地药品监督管理部门监管的 ...
//www.110.com/fagui/law_190087.html-了解详情
药品监督管理部门报告，造成严重后果的；（六）药品、医疗器械经营企业发现其销售的药品或者医疗器械存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害，不 ，但是，可以免除其他行政处罚。（一）进货渠道合法，提供的药品生产许可证或者药品经营许可证、营业执照、供货单位销售人员授权委托书及审核证明、药品合格证明、销售 ...
//www.110.com/fagui/law_395720.html-了解详情
任务抓好、做实。 二、要全面及时掌握本辖区内防控甲型H1N1流感有关医疗器械生产企业的生产动态、销售情况，做好企业监督指导工作，督促企业规范生产 企业重点检查： (一)企业是否取得医疗器械经营企业许可证，并按照批准的范围经营； (二)企业经营的防控甲型H1N1流感有关医疗器械是否合法产品。 四、对检查 ...
//www.110.com/fagui/law_358868.html-了解详情
二)医疗器械生产企业备案(生产第一类产品)每户300元；(三)《医疗器械经营企业许可证》每证300元。 三、上述收费按预算外资金管理办法，实行财政专户、收支两条线管理 收费收据。请你局收到本函后，即按规定到市物价局、市财政局办理《收费许可证》、《票据购印证》的注册登记手续。 四、今后国家如有新的规定， ...
//www.110.com/fagui/law_245307.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务
搜索历史 清除
- ·医疗器械经营许可证
- ·房屋委托买卖协议书
- ·企业所得税查账征收
- ·事业单位工龄计算有关规定
- ·租房定金协议
- ·行政诉讼第三人答辩书
- ·申请法律赔偿咨询
- ·劳动争议仲裁委员会送达回...
- ·有限责任公司股东修改会议...
- ·自动离职发生的争议
相关搜索