制品生产企业生产用血浆是否从卫生行政部门指定的血浆站采购，统一配送诊断试剂，使用采浆机采浆，与采浆站签定质量保证合同，并定期对采浆站进行质量考核。6 ，其产品仅限销售给有相应资质的药品经营企业和使用单位。是否有未经批准，擅自生产或变更第二类精神药品、医疗用毒性药品生产计划的行为。4、放射性药品生产企业 ...
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要求的，责令暂停生产。（四）药品经营企业、医疗机构应从持有《药品GMP证书》的饮片生产企业或持有《药品GSP证书》的饮片经营企业采购中药饮片，并索取合法票据。 和饮片来源、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况，核对购、销、调、存合同和票据等记录。要改进检查方式，提高检查效能，采取多种方式，主动收集线索， ...
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并向有关单位发布书面通知。 （七）全市确定2-3家药品经营企业，并以县区为单位，依据医疗机构数量、药品采购量为基数，按照“城乡结合，合理布局”的原则，划定配送 ； （三）仓储条件及仓库面积大小的证明、合同等材料； （四）前两年中服务县及县以下的医疗机构和社区卫生服务机构的数量及名单（开户数）； （五） ...
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。加强对乡镇卫生院为村卫生室代购分发药品的监督管理，理顺药品采购渠道，改善药品储存条件，确保药品质量。鼓励农村医疗机构实行医药分开，将药房改造为服务性药品 批发企业设置县以下药品配送机构。配送机构受公司委托通过与农村医疗机构、药店签订配送合同的方式，建立配送关系，减少药品流通环节，降低经营成本，让利于 ...
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相匹配的质量检验能力。(六)设立质检机构。检验人员经培训合格，并能独立完成所承担的质检工作。(七)应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及 条对部分产品禁止委托生产，具体目录由国家食品药品监督管理部门另行公布。第二十四条委托生产医疗器械的双方应签署合同，内容应包括双方的责任，并具体规定各自 ...
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种药品降价有关事项通知如下： 一、降价后重新核定的22种药品最高零售价格随后公布，医疗机构、经营单位实际销售价格可以向下浮动，幅度不限。 二、对 加价率最高一律不得超过15%。对附件所列药品暂停招标采购，医疗机构应按现行购销合同确定的供货渠道和生产企业购进药品，实际零售价格低于政府规定最高零售价格的， ...
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率最高一律不得超过15%。对附表所列药品暂停招标采购，医疗机构应按现行购销合同确定的供货渠道和生产企业购进药品，实际零售价格低于政府规定最高零售价格的 群众及时了解降价情况，发挥社会舆论的监督作用，积极引导药品生产经营企业和医疗机构正常生产经营和使用降价药品。要加强价格监督检查，认真受理群众举报，对不 ...
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执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且须为执业药师，企业质量机构负责人须为执业药师，采购部门、销售部门须配备执业药师。4．仓储设施设备：(1)仓储面积 和进出库、在库储存与养护方面应符合《药品经营质量管理规范》有关条件要求。8．国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定 ...
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》复印件；（七）营业场所、仓库的房屋租赁合同复印件；营业场所为自有的，须提交房屋产权证复印件。（八）药品经营质量管理制度。第十条外地企业在深圳市开办药品 方药，不得超过3日用量或最小包装单位。销售毒性中药，必须凭医生签名和医疗机构盖章的正式处方方可调配，每次处方的调配不得超过2日极量，处方原件留存备查 ...
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进口药材批件》复印件；(二)报验单位的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》复印件；(三)原产地证明复印件；(四)购货合同复印件；(五)装箱单、提运单和货运发票 。关联法规：全国人大法律（1）条第四十一条 国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药材时，供货单位应当同时提供以下资料：(一)《进口 ...
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