临床直接静脉输注使用的成品输液操作过程。静脉用药集中调配是药品调剂的一部分。 本规范是静脉用药集中调配工作质量管理的基本要求，适用于肠外营养液、危害药品 七、规章制度基本要求 （一）静脉用药调配中心（室）应当建立健全各项管理制度、人员岗位职责和标准操作规程。 （二）静脉用药调配中心（室）应当建立相关 ...
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(三)深入实施药品质量管理规范，保证药品质量，保障药品安全使用。药品监管部门要结合药品经营行政许可，严格依法实施《药品经营质量管理规范》认证工作；要结合 ，降低配送成本；要结合医疗机构执业许可校验年审，加强街道(镇)社区卫生服务中心、民营医院药房的规范建设，以及社区卫生服务站、个体诊所等基层医疗机构 ...
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条例》等相关规章制度，坚持依法执业，依法行医。 (三)抓好质量管理的重点环节工作：进一步加强基础医疗质量管理，狠抓医疗服务过程中重点环节、重点区域、重点人员 ;严格执行消毒隔离制度，遵守无菌操作规程，最大限度地减少医院感染的发生。 (七)加强药品和医疗器械临床应用管理。各级各类医疗机构要进一步健全药事 ...
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注册申报弄虚作假行为。? （二）整顿和规范生产秩序。全面落实药品质量管理责任，严格执行《药品生产质量管理规范》（GMP）。开展GMP认证跟踪检查，重点检查 、市卫生局、市工商局都要按各自的工作职责，提出整顿和规范药品市场秩序的具体任务和工作要求，齐心协力抓好各项工作任务的落实。? （二）组织实施阶段（ ...
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整顿小药厂，淘汰落后产品，加大对各医院制剂室的清理整顿力度。 六、清理整顿药品流通企业，规范药品经营行为实施《药品经营质量管理规范》(GSP)，提高药品 联合清理调整不利于发挥市场机制作用的政策规定，建立由政府有关部门组织的药品质量管理监控系统，创造公平的竞争环境；发挥市场机制作用，加大结构调整力度， ...
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人员培训。第五章培训师资?第十九条专业知识的培训由从事药品监督管理工作或从事医、药教学工作的国内外专家授课。第二十条综合技能和公共知识的培训由具有较高 化学、免疫学、医学、药学等)，并有丰富的实践经验以确保在其生产、质量管理中履行其职责。3.生物制品生产环境的空气洁净度级别要求：(1)100级：灌装前 ...
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的监督管理；(二)受理有关药品集中招标采购的检举和控告；(三)负责对政府有关部门及其工作人员、由国家行政机关任命的其他人员在药品集中招标采购中履行职责、 的药品集中招标采购行为进行监督，并依照《执业医师法》和《药品管理法》等有关法律法规，对中医医院及有关人员违反规定的行为进行纠正和查处。关联法规：全国 ...
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野生药材资源，鼓励培育藏、中药材，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。第二章药品监督管理职责第六条自治区药政管理局，地（市）、县卫生行政部门药品监督管理 进行监督检查；（三）监督处理假药、劣药；（四）根据国家药品标准和有关规定，做好药品的质量管理工作。关联法规：全国人大法律（1）条第七条县级以上卫生 ...
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体系是否健全，清查过期、失效、变质的假劣药品，检查经营企业药品购销记录是否全面、详细。加强技术监督工作，进一步完善省级药品质量公报制度。３．结合换发药品生产 情况和取得的成效。二是各地要加强对医疗单位制剂管理工作，要认真组织力量，对辖区内的医疗机构的医院制剂室进行一次检查，对未经审批擅自自制制剂品种 ...
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招标采购评标专家库（简称评标专家库）。评标专家库成员由药学、医学、医院管理、护理以及其他相关的专家组成。第二十九条评标委员会由联合招标工作组推荐 药品集中招标采购工作规范（试行）》、《山东省医疗机构药品集中招标采购价格管理办法》、《山东省医疗机构药品集中招标采购药品质量监督管理办法》、《山东省医疗机构 ...
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