；（四）申办者应向研究者和伦理委员会及时提供与试验相关的重要新信息（尤其是关于药物安全使用和药物不良反应的新信息）。第二十五条研究者在风险管理中的职责： 的特点。 第十四章附则第五十三条本指导原则由国家食品药品监督管理局负责解释。第五十四条本指导原则自发布之日起施行。附件： 《药物ⅰ期临床试验管理指导 ...
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，88330528传真：010-88372194邮箱：sfdaspxx@163.com附件：1. 餐饮服务环节打击食品非法添加和滥用食品添加剂行为检查情况报表2. 药品生产经营环节监督检查情况表 国家食品药品监督管理局二○一一年四月二十七日附件1：餐饮服务环节打击食品非法添加和滥用 ...
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其《规范》检查结论为“整改后复查”的，生产企业的复查申请和整改报告直接向国家食品药品监督管理局药品认证管理中心提交。该办法第二十四条规定的“在其正式生产后6个月内”，是指生产企业取得产品注册证后6个月内。三、《关于印发医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则和检查评定标准（试行）的通知》（ ...
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印发，请遵照执行。附件：关于加强基本药物质量监督管理的规定国家食品药品监督管理局二○○九年九月二十二日附件：关于加强基本药物质量监督管理的规定第一条 为贯彻落实 的基本药物品种、基本药物配送企业名录报国家食品药品监督管理局。企业及产品名录应当在政府相关网站上予以公布。第十九条 本规定自发布之日起施行。...
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予以印发，请遵照执行。附件：关于加强基本药物质量监督管理的规定国家食品药品监督管理局二○○九年九月二十二日附件：关于加强基本药物质量监督管理的规定第一条为贯彻落实 的基本药物品种、基本药物配送企业名录报国家食品药品监督管理局。企业及产品名录应当在政府相关网站上予以公布。第十九条本规定自发布之日起施行。...
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具体负责部门及负责人，于2009年10月20日前报国家局药品安全专项整治工作领导小组办公室。 国家食品药品监督管理局药品安全专项整治工作领导小组 二○○九年十月十三日 、小、散、低的局面，实现医药产业可持续发展。(主办：药品注册司、药品安全监管司协办：局办公室、政策法规司、医疗器械司、) 总结以往开展 ...
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现予以印发，请遵照执行。 国家食品药品监督管理局 二○○九年九月二十二日 关于加强基本药物质量监督管理的规定 第一条为贯彻落实《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的 、储存、出库、运输等环节的管理。对农村、偏远地区的药品配送，必须根据药品包装及道路、天气状况等采取相应措施，防止运输过程中不良因素 ...
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详细生产工艺； (二)原料辅酶Q10的质量检测报告及质量标准； (三)国家食品药品监督管理局确定的检验机构出具的原料辅酶Q10的质量检测报告。 二、辅 过敏体质人群”，“注意事项”应标明“服用治疗药物的人群食用本品时应向医生咨询”。 本通知自发布之日起施行。 国家食品药品监督管理局 二○○九年九月二日 ...
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人民共和国药品管理法》第十六条规定，经卫生部和国家食品药品监督管理局共同审核，认定《中国肺癌杂志》等3个医学、药学专业刊物（见附件）可发布处方药广告。根据新闻出版总署《关于中药研究与信息等2期刊物变更登记项目的函》（新出报刊〔2005〕1137号），同意 ...
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对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(第412号令)和《国务院办公厅关于开展打击商业欺诈专项行动的通知》(国办发(2005)21号)精神，我局与省 ，从8月1日起，凡未经审查发布的保健食品广告应提请工商行政管理部门依法查处。现将国家食品药品监督管理局“关于印发《保健食品广告审查暂行规定》的通知 ...
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