进出口管理工作，根据《反兴奋剂条例》第十一条、第十二条的规定，现将蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理有关事宜通知如下：一、蛋白同化制剂和肽类激素的进口 第4号令)中有关麻醉、精神药品的要求办理。教学、科研等蛋白同化制剂和肽类激素的进口，可以免检。 二、蛋白同化制剂和肽类激素的出口管理出口蛋白同化制剂和肽 ...
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1）对已注册医疗器械产品的全面检查清理的范围是：2003年7月15日前在我局注册的第一类及第二类医疗器械有效产品注册证。清理的重点是：国家食品药品监督 凭盖有医疗机构公章的医师处方并按规定剂量销售的情况；生产、经营、使用单位第二类精神药品购销记录、收支帐目、库存及处方管理情况；违规经营使用第二类精神 ...
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药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及其规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给《药品 批发 中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、麻醉药品和第一类精神、第二类精神药品原料药、第二类精神药品制剂、蛋白同化制剂和肽 ...
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根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准 批发 中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、麻醉药品和第一类精神、第二类精神药品原料药、第二类精神药品制剂、蛋白同化制剂和肽 ...
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）：根据《2007年版国家执业药师资格考试大纲》的有关规定，结合2007年度国家修订与颁布的药事管理法规情况，我司在充分征求专家意见的基础上，对 的品种 （1）我国生产及使用的麻醉药品的品种 （2）我国生产及使用的第一类、第二类精神药品的品种 药品注册 管理办法 1.总则 适用范围 2.基本要求 药品 ...
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的申请条件和程序根据国家《反兴奋剂条例》和国家食品药品监督管理局《关于加强盐酸克伦特罗管理的通知》精神，结合我省实际，制定我省经营蛋白同化制剂、肽类 条件和程序：第一条：申请经营蛋白同化制剂、肽类激素的企业必须为依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》、 ...
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的氯胺酮制剂登记造册后，一式三分，于11月底前分别报省、市、县药品监督管理局部门备案，售完为止（仅限销售给医疗机构）。3．各市、县药品监督管理局 管理问题的通知》（国药监安〔2001〕235号），文件规定：氯胺酮原料药按第二类精神药品管理；氯胺酮制剂按处方药管理，在医疗机构凭处方使用，药品零售企业不得 ...
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药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》企业发给认证证书 饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品、麻醉药品、精神药品第一类、第二类制剂、医疗用毒性药品、体外诊断试剂、疫苗。 沈阳 沈阳市苏家屯 ...
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条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及其规定的程序进行认证检查，对以下13个符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现 化学药制剂、化学原料药、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）、麻醉药品、精神药品制剂（包括第一类、第二类精神药品制剂） 泰安 泰安市泰山区徐家楼开发区灵芝 ...
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，坚决淘汰质量不能保证，安全风险较大的产品。各部门要通力协作，加强对特药的监管，做好我区麻醉品和第一类精神药品的监管工作。（二）继续整治药品生产 五）继续推进企业诚信体系建设。各有关部门要加强正面引导企业，建立企业诚信分类管理制度，督促企业开展诚信体系建设，充分发挥行业协会自律作用，加强社会舆论监督， ...
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