资认定 《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号） 行政许可 限津市市、武陵区、和“五区”73 市气象局 升放 156号） 其他管理 限市级机构153 市药监局 Ⅰ类医疗器械产品注册 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号） 行政许可 154 市药监局 第二类精神 ...
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有功人员实施奖励的行政行为，鼓励公民、法人和其它组织积极举报食品、药品、化妆品生产经营违法行为，根据国家食品药品监督管理局、财政部制定的《举报制售假劣药品有功人员 和使用无产品注册证书的医疗器械的；（五）未取得《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》生产、经营第二类、第三类医疗器械的；（ ...
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改革，决定在取消第一、二批行政审批事项(共499项)的基础上，再取消118项。现将第三批取消的118项行政审批事项予以公布。 附：市级第 单位年度审验审批4.城市供水工程竣工验收审批十七、济南市药品监督管理局1.医疗机构自制制剂注册文号审批2.开办第二、三类医疗器械生产企业许可的审核3.开办第二、三类 ...
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一、审批事项1．建筑(装饰装修)工程消防设计及防火审核验收(包括易燃易爆化学危险物品生产、储存)。2．公众聚集场所使用及大型活动前的消防3．易制毒化学品 事项1．药品经营(零售)许可证2．一类医疗器械产品注册 二、初审事项1．二、三类医疗器械经营企业2．医疗器械生产企业市环境保护局 一、审批事项1 ...
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媒染剂，未加工的天然树脂，画家、装饰家、印刷商和艺术家用金属箔及金属粉第三类洗衣用漂白剂及其他物料，清洁、擦亮、去渍及研磨用制剂，肥皂，香料，精油 启动装置的机械结构，现金收入记录机、计算机和数据处理装置，灭火器械第十类外科、医疗、牙科和兽医用仪器及器械，假肢、假眼和假牙，矫形用品，缝合用材料第十一类 ...
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7、设立音像制品批发单位(转报材料)8、音像制作单位设立(转报材料)9、设立二、三类演出经纪机构(转报材料)10、图书、报纸、期刊二级批发单位设立(转报材料)十八、 10、商品条码准印三十二、市药品监督管理局(3项)1、一类医疗器械产品注册及注册变更审批2、核发、变更药品零售企业《药品经营许可证》3、 ...
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验证）批准行政法规：《医疗器械监督管理条例》国务院令第276号第9条省食品药品监督局493蛋白同化制剂、肽类激素境外委托生产备案行政法规：《反 监督局501第二、三类医疗器械经营企业审批行政法规：《医疗器械监督管理条例》国务院令第276号第24条省食品药品监督局502第二类医疗器械产品注册审批行政法规 ...
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医疗器械和国家局委托的三类临床真实性进行核查。加强对一类医疗器械注册资料真实性、规范性的核查，并做好跟踪工作；对一类医疗器械严格掌握产品管理的权限，对分类目录 监械〔2007〕50号)提出的检查重点、检查频次和检查内容，加强医疗器械生产企业日常监督检查，并将检查情况和整改结果记入日常监督档案和企业诚信 ...
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，提高国家、行业强制性标准的贯彻实施能力，国际标准的采标率达到80%，在医疗器械注册产品标准中100%贯彻执行国家、行业的强制性标准。（3）加强医疗 管理规范相关培训，强化检查员队伍建设。逐步对第二、三类医疗器械生产企业实施医疗器械质量体系管理规范进行检查，促进生产企业达到规范要求。（6）加强在用医疗 ...
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质量体系管理规范相关培训，强化检查员队伍建设。逐步对第二、三类医疗器械生产企业实施医疗器械质量体系管理规范进行检查，促进生产企业达到规范要求。 （6）加强 和诚信信息公示建设，建立和完善医疗器械生产企业诚信监管档案，初步建立医疗器械诚信运行机制；建立涉及药品、医疗器械产品审评、企业审批、认证检查等专家 ...
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