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试验、临床药理基地、淘汰药品的审核工作。(四)监督实施医用生物材料、医疗器械产品法定标准;监督实施产品分类管理;注册本省医疗器械、临床试验基地;依法核发 执法人员及从业人员的培训工作;实施执业药师(含执业中药师)资格认定制度,管理相关的职业资格工作;监督本系统有关法律、法规、规章的执行情况;负责综合性 ...
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符合本办法规定的,不得出具《证明》。《证明》有效期以医疗器械生产或经营准许证的有效时间为准。医疗器械生产或经营准许证有效期满后,《证明》自动失效。第七条国内 中发现医疗器械有异常反应或不安全现象;(二)医疗器械质量下降,不能达到产品质量标准的;(三)因质量问题用户或消费者投诉情况属实的。第十八条违反本 ...
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、淘汰药品。(八)监督实施医疗器械产品法定标准产品分类管理目录;组织实施医疗器械生产质量管理规范;按权限负责医疗器械生产、经营企业的审批,核发许可证 依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职能,组织协调有关部门承担的相关安全监督工作;综合协调食品、保健品、化妆品的安全检测和评价工作,指导协调 ...
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、生物制品、血液制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督 处负责医疗器械生产、经营企业许可证发放的初审;负责第一类医疗器械产品注册证的核发和第二、三类医疗器械产品注册证的初审;负责组织审查管理医疗器械产品注册标准 ...
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不合格的猪肉进入加工和流通环节。依法关闭不符合有关法律法规和国家强制性标准的屠宰场(点),取缔非法设立、无证照家畜屠宰场(点)。深入开展屠宰厂、场(点 供应网络,提高农村药品质量保障水平;开展医疗器械产品注册和生产许可资料核查,强化医疗器械生产监管,依法查处生产经营中的违法违规行为;推进特殊药品监控 ...
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生产企业产品标准贯彻落实情况和质量管理体系运行情况,组织对辖区内一类医疗器械产品进行全覆盖检查,全面推进医疗器械注册申报资料真实性核查,坚决打击无证经营 ,加强对企业生产条件是否符合发证要求、生产所使用的原辅材料是否符合相关规定以及是否存在制假售假违法行为的监督检查;严厉打击偷工减料、使用不合格原料 ...
//www.110.com/fagui/law_300916.html-了解详情
供应网络,提高农村药品质量保障水平;开展医疗器械产品注册和生产许可资料核查,强化医疗器械生产监管,依法查处生产经营中的违法违规行为;推进特殊药品监控 ,重点加强对具有我区地方特色的米粉、海产品、豆制品以及与人民群众生活密切相关的其他食品质量卫生安全检验检测技术研究,力争在食品有毒有害物质残留快速检验 ...
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、保健食品等冒充药品和医疗器械等违法违规行为(食品药品局负责);结合广告专项整治工作、大力整治虚假违法药品广告、强化对药品生产经营企业和广告发布环节的 负责)。工作目标:提高临床合理用药和安全用药水平。五)医疗器械整治工作任务:全面推进医疗器械注册申报资料核查,清理医疗器械产品违规申报、违规审批的产品 ...
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正当手段获得准入资质、减轻或逃避处罚的行为;4、药品、医疗器械生产经营企业通过不正当手段使其产品进入医保目录、虚报成本抬高价格获取商业机会或商业利益的 监管系统工作人员在行使审批、处罚等各种监管权力过程中,收受药品、医疗器械生产经营企业及相关人员以各种名义给予的现金、有价证券和支付凭证等行为;8、食品 ...
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查处民营医院价格欺诈乱收费。(四)加强对医疗器械价格的监管。进一步完善医疗器械价格管理,做好相关医疗器械购销价格监测和调查工作,规范流通环节加价行为, 。以安全保障措施为前提,探索网上受理药品、医疗器械生产、经营许可行为,提高办事效率。进一步梳理和完善医疗器械标准,建立健全医疗器械监管法规制度,提升 ...
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