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零售企业有违法行为的,应当作出如下处理:(一)依法予以行政处罚;(二)依法降低其药品安全信用等级,增加日常监管检查及监督抽样频次,加大GSP跟踪检查力度;(三) 关联法规:全国人大法律(1)条第三十条药品零售企业违反本办法规定,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业或者从其他非法渠道购进药品 ...
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年1月21日发出了“关于暂缓换发《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》、《制剂许可证》有关问题的通知”(国药管市[1999]15号), 管理办法》(暂行),确保人民用药的安全有效。要严格按照“通知”要求,对现有药品经营企业进行一次全面的治理整顿。对达不到“通知”规定的标准和条件 ...
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企业进行了认证检查,基本完成了2000年的认证检查工作。请各省、自治区、直辖市药品监督管理局严格按我局规定,对于在2000年年底前尚未取得粉针剂或大容量注射 许可证换证工作,也便于下一轮换证工作全国统一安排,此次换发的《药品生产企业许可证》有效期全国统一到2005年12月31日止。 四、对于卫生材料、 ...
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抵达口岸的进口药材依法实施的检验工作。第五条 进口单位必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药材批件》,方可办理进口药材的进口备案和口岸检验 份:(一)《进口药材批件》复印件;(二)报验单位的《药品经营许可证》或《药品生产许可证》复印件;(三)原产地证明复印件;(四)购货合同复印件;(五)装箱单、 ...
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生产销售假药、劣药被撤销药品批准证明文件或者被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》的;(二)未取得医疗器械产品注册 对所有违法行为的情况予以记录并公布,推动社会诚信体系建设。第十五条食品药品监管人员违反本规定,滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的,由监察机关或者任免机关依法对 ...
//www.110.com/fagui/law_394697.html-了解详情
生产销售假药、劣药被撤销药品批准证明文件或者被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》的;(二)未取得医疗器械产品注册 对所有违法行为的情况予以记录并公布,推动社会诚信体系建设。第十五条食品药品监管人员违反本规定,滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的,由监察机关或者任免机关依法对 ...
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和疗效等信息,建立药学信息系统,提供用药咨询服务。第十条 医疗机构直接接触药品的工作人员,应当每年进行健康检查,并建立健康档案。患有精神病、传染病或者 药品的购进与验收第十三条 医疗机构应当从具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品,购进没有实施批准文号管理的中药材除外。医疗机构不得 ...
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质量监督检查、不良行为记录、投诉举报及处理等相关资料。药品生产企业应及时将经审批同意的《药品生产许可证》的变更情况报当地区县分局;(六) 负责建立药品 必要时能够追查并及时收回全部产品;退回产品及收回产品的处理程序及其执行情况;药品不良反应报告及其执行情况;(八) 自检与整改:企业自检执行情况;对接受 ...
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生产企业许可证)换证工作的通知》(国药管办[1999]169号)精神,为使药品生产企业许可证换证工作更好地开展,我局对有关换证工作进行了进一步的研究,现将 前完成。为保证全国换证工作的顺利开展,我局将在2000年6月中旬举办“许可证换证工作师资培训班”,学习有关法规、换证验收标准和换证工作人员守则,并 ...
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实施药品GMP奠定了良好的基础。2001年9月,我局在杭州召开了“全国药品生产企业许可证换证工作总结会”,会议全面总结了换证工作的经验和教训,对工作 现已完成的工作项目以及有关的认证申报资料和证明文件,报经所在省、自治区、直辖市药品监督管理局审查并提出处理意见后报送到我局安全监管司审核。我局将根据申报 ...
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