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?减少了无变化增多了五、与2008年相比,对含有兴奋剂目录所列禁用物质的药品,生产企业在包装标识或者产品说明书用中文注明“运动员慎用”字样的情况有何变化?增加 2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,由发证机关吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(一)生产企业擅自生产 ...
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经营企业监管,现就有关事宜进一步明确如下: 一、进一步规范经营企业许可证的填写 药品经营许可证、医疗器械经营企业许可证包括正本、副本。正本和副本具有同等法律效力。 审批程序,并在行政审批办结后30个工作日内将原始审批材料寄(送)省局药品市场监督处。未按要求进行审批办理的,省局将予以纠正。 三、进一步 ...
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治理工作领导小组,负责兴奋剂专项治理全面工作,领导小组下设办公室,办公地点设在省局药品安全监管处,负责组织协调兴奋剂专项治理的具体工作。省局有关处室根据国家局统一 未按规定渠道购销蛋白同化制剂、肽类激素的定点药品批发企业,一律予以吊销《药品经营许可证》。5.凡经营胰岛素以外的蛋白同化制剂、肽类激素的 ...
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信息和网上非法销售行为。信息产业管理部门负责组织对境内互联网站进行监测,要依照食品药品监管部门的意见,及时查处辖区内非法销售兴奋剂的网站。(六)严肃查处违法生产 经营的,依照有关法律法规和《特别规定》予以罚款、没收的处罚,吊销《药品经营许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。(四)广泛宣传,营造氛围。 ...
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药品监督管理部门另有规定的除外),繁华商业区内可不受间隔距离限制;(二)新办药品零售企业的店堂使用面积(不含中药饮片的营业区域)应在150平方米以上,仓储面积 磁器口)。第二十二条本规定以下用语的含义:企业负责人:在《药品经营许可证》“企业负责人”栏目上显示的自然人,可以由企业法定代表人兼任。城八区: ...
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》的经验、做法,贯彻执行中的有关情况和问题要及时向国家局报告。 国家食品药品监督管理局二○○七年九月六日 关于贯彻落实《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别 管理法》第八十五条规定,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销《药品经营许可证》;同时可依照《特别规定》第五条第二款规定,责令停止违法产品 ...
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的通知”(国药管办[1999]242号),目前,全国大部分省、自治区、直辖市换发《药品经营企业许可证》工作方案已经我局审查批准,换证工作已转入现场审查验收及换 位数字组成,用于区分企业所在地区。地(市、州)代码由各省、自治区、直辖市药品监督管理局按行政区划自行编制,并报我局备案。 3、发证顺序号为四位 ...
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药品监督管理局提出申办申请,并提交以下材料:1.药品经营许可证申请表(式样见附件一);2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件原件及复印件;3 并告知申办人若不服本决定,可以自收到书面通知书之日起60日内向国家食品药品监督管理局或天津市人民政府申请行政复议或在3个月内向法院提起行政诉讼。申请企业 ...
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》。七、设置企业应加强对其配送点的管理,不得出租、出借配送点的《药品经营许可证》,对设置的配送点承担相关法律责任。八、各市局已批准的配送点,在 申办药品批发企业。未按期申请或经验收不符合标准的,在市局批准的有效期届满后不得从事药品经营活动,违者依法予以查处。九、各市、县局要加强对配送点的监督检查力度, ...
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许可证申请表》一式2份;2.企业名称预核准通知书或营业执照复印件,或药品经营许可证复印件;3.申请报告;4.房屋产权或使用权证明;5.拟办 许可证申请表》;《企业质量管理人简历表》《专业技术人员一览表》可在省食品药品监督管理局网站(www.gdfda.gov.cn)下载七、材料要求申报材料应真实、完整 ...
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