印发你们,请结合本部门实际和2001年工作任务,认真贯彻落实。特此通知 国家药品监督管理局二○○一年二月十四日 附:认清形势 坚定信心抓住机遇 乘势前进至郑筱萸 和原因的基础上,提出有效的有利于保证药品质量,有利于监督管理的新办法、新措施,并寓于各项政策和管理制度之中,确实做到防范在先,齐抓共管,形成 ...
//www.110.com/fagui/law_154209.html-
了解详情
杂志、报纸、互联网等)发布广告;(4)使用过期失效的广告批准文号,甚至伪造冒用药品广告批准文号进行宣传;(5)利用公共场所(如公园、影剧院、宾馆、广场等)进行以 有效期的含义和表示方法;熟悉:药品分类管理制度;熟悉:药品包装、标识和说明书管理的规定;了解:药品质量标准;了解:药品包装的基本要求;了解: ...
//www.110.com/fagui/law_148854.html-
了解详情
当前一项十分重要而且紧迫的工作任务。正是在这样的形势下,国家药品监督管理局决定着手研究实施中药材生产质量管理规范(GAP)的工作。 实施GAP,把药材生产的管理 及对环境的适应能力等,确定相应的饲养方式和方法,制订一定周期的饲养管理制度。第二十二条 根据药用动物的季节活动、昼夜活动规律及不同生长周期和 ...
//www.110.com/fagui/law_146347.html-
了解详情
用模具的采购、验收、保管、维护、发放及报废应制定相应管理制度,设专人专柜保管。 10.药品上直接印字所用油墨应符合食用标准要求。 11.生产过程 和所从事的生产操作进行专业(卫生学、微生物学等)和安全防护培训。 2.生产和质量管理负责人应具有相应的专业知识(细菌学、病毒学、生物学、分子生物学、生物化学 ...
//www.110.com/fagui/law_143437.html-
了解详情
药品流通环节(一)工作重点1.加强跟踪检查和重点监管。对通过《药品经营质量管理规范》(GSP)认证的企业进行跟踪检查。加大对发布违法广告、群众投诉多和存在 或功能主治超出规定范围等问题;加强对疫苗经营企业的监管,重点检查企业购销渠道和质量管理制度的执行情况、设施设备的运行状况和储存、运输中冷链记录管理 ...
//www.110.com/fagui/law_136506.html-
了解详情
的目的贯彻落实《行政许可法》及国务行政审批制度改革精神,积极推进实施药品分类管理制度和药品流通体制改革,转变管理模式和工作方式方法,加强执业药师继续教育 重要作用,保障公众用药安全、有效、经济,促进公众身体健康,提高公众生命质量。 三、执业药师继续教育课程体系(一)背景分析基于对执业药师队伍现状的分析 ...
//www.110.com/fagui/law_125835.html-
了解详情
药品,给人民群众的身体健康和生命安全带来威胁和隐患的问题,决定对全省药品生产实施专项检查。一、指导思想全面贯彻落实国务院领导的重要指示和国务院办公厅《 的法定代表人必须保证对本企业药品质量负责,必须保证在药品生产中严格执行《药品质量管理规范》,必须保证药品生产管理和质量管理的各项制度得到全面落实。(二 ...
//www.110.com/fagui/law_112502.html-
了解详情
与经营范围不相适应;(三)企业未按要求对所经营的产品建立必要的质量管理制度和记录;(四)有伪造、篡改医疗器械产品注册证或经营许可证参加投标或其他 与现场抽查相结合的方式,重点帮助和促进企业内部质量管理水平的提高。C类企业,深圳市食品药品监督管理部门将实施重点监督管理,对企业的日常监督检查每半年进行一次 ...
//www.110.com/fagui/law_104016.html-
了解详情
起30个工作日内,按照本办法第七条至第九条的规定和国家食品药品监督管理局颁布的医疗器械生产质量管理规范对申请进行审查。对于尚未颁布实施医疗器械生产质量管理 工作,并建立相关档案。第三类医疗器械生产企业应当建立并实施产品上市后的跟踪制度,确保产品的可追溯性。第四十九条医疗器械生产企业生产的医疗器械发生 ...
//www.110.com/fagui/law_93552.html-
了解详情
科研、生产、流通秩序。在研究、生产环节,彻查和整顿毒株来源、毒株管理制度落实情况和毒株流通情况;在流通环节,监督储运、销售达到规定条件,确保 特殊药品流入非法渠道。3、开展全省医疗机构药品质量专项检查。以贯彻落实《安徽省医疗机构药品质量管理办法(暂行)》和《安徽省个人设置的门诊部、诊所等医疗机构常用和 ...
//www.110.com/fagui/law_56793.html-
了解详情