企业进行监督检查，并对省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门的监督检查工作及其认证通过的生产企业《药品生产质量管理规范》的实施及认证情况进行监督和抽查。 管理规范》的发给《药品生产质量管理规范》认证证书或者对取得认证证书的企业未按照规定履行跟踪检查的职责，对不符合认证条件的企业未依法责令其改正，对 ...
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号)和吴仪副总理关于专项整治要体现“专”和“实”的指示精神，结合各有关部门管理职责，制定本实施方案。一、总体思路：以“三个代表”重要思想为指导， 有关规定给予行政处罚，直至取消药品经营资格。5．加强农村药品监督供应网络建设工作。 (四)严格药品审批和管理，从源头上确保上市药品质量。预期目标：建立起科学 ...
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管理工作。省、自治区、直辖市卫生行政主管部门负责辖区内医疗机构正电子类放射性药品使用管理工作。第十九条本规定自2006年3月1日起施行。国家食品药品 ．药品的说明书；15．包装、标签样稿。附件5：医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范关联法规：国务院部委规章（1）条第一章总则第一条根据《中华人民 ...
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监督管理局的直属机构，对外加挂药品监督稽查队牌子。主要职责是：在上级药品监督管理局的领导下，负责本行政区域内的药品监督管理工作；依法查处辖区内制售假冒伪劣 新药审批的有关技术复核；培训有关业务技术人员；综合上报全省药品、医疗器械、药品包装材料与容器质量信息。２、设立省药学专业技术人员资格认证中心，为省 ...
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起搏器、骨科内固定器材等纳入重点监管医疗器械产品，要全面检查生产企业执行质量管理规范的情况，对擅自降低生产条件，不按要求组织生产的，依法严肃查处。 人员或专业技术人员未到岗履行职责的，停止其销售处方药的资格。要通过检查工作，树立一批药品分类管理示范药店，进一步推动全市药品分类管理工作。6、建立药品经营 ...
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相关政策支持和企业按计划实施。加强与当地政府和相关部门沟通，对实施新修订药品gmp企业予以相关政策支持，营造良好实施氛围。 二、强化监督检查队伍建设，保障 在实施新修订药品gmp过程中，做好全员培训工作，使之明确岗位职责，达到规范操作的要求。同时，要高度重视人才队伍建设，尤其是质量管理等关键岗位人员， ...
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安全监管工作，提高疫苗质量安全保障水平，国家食品药品监督管理局党组研究决定，设立国家食品药品监督管理局疫苗监管质量管理体系办公室，其机构设置和主要职责方案已经 在局长的领导下，承担疫苗监管质量管理体系的建立、改进并组织实施；负责疫苗监管质量管理体系的日常运行管理以及相关记录管理工作的监督和检查。（二 ...
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活动，实现以下基本目标：（一）创建活动列入当地政府工作目标考核内容。地方政府和相关部门药品安全监管职责明确，经费保障到位，考评制度健全。县、乡 生产、经营企业生产经营行为100%符合《药品生产质量管理规范》（gmp）、《药品经营质量管理规范》（gsp）要求，药品使用单位药房100%符合规范化建设要求， ...
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二）强化全过程监管。严格执行药品标准，严格做好药品初审工作，严格市场准入，严格实施质量管理规范和质量追溯，确保上市药品的质量安全。（三）规范医药 会同有关部门进一步推进“规范化药房”建设，进一步加强药品使用环节的质量监管，规范医疗机构药品质量管理。（九）强化农村药品市场监管。各地要认真贯彻落实《甘肃省 ...
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月1日起施行。二○○七年五月二十四日第一章总则第一条为了加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全、有效，维护人民群众用药的合法权益，促进本省 人民政府工商、价格、卫生等有关部门按照各自的职责，负责与药品有关的监督管理工作。第四条县级以上药品监督管理部门可以委托符合法律规定的组织实施行政处罚。 ...
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