，现依据党中央、国务院有关方针政策和《国家药品安全“十二五”规划》，制定本规划。一、药品电子监管现状国家局从2006年开始实施药品电子监管工作，至 ，加强药品电子监管与药品日常监管工作融合，提出电子监管网的应用需求；各级食品药品监管部门根据国家局的总体部署和工作安排，做好行政区域内药品电子监管的实施、 ...
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状况、医疗机构制剂室现状、委托加工监管工作、药品生产日常监管工作情况等进行全面、深入调研，查找当前药品安全监管存在的突出问题并分析原因，切实解决影响药品 ：委托加工座谈会东莞：受权人座谈会郑光祥 附件：广东省问卷调查内容 一、对各市食品药品监督管理局的调查问卷：（一）受权人制度实施情况1．在推行实施 ...
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》及《体外诊断试剂说明书编写指导原则》。现予印发，请参照执行。 国家食品药品监督管理局二○○七年四月二十八日 体外诊断试剂临床研究技术指导原则 一、概述体外诊断 性能的临床研究方案，同时最大限度地控制试验误差、提高研究质量并对研究结果进行科学合理的分析。而临床研究报告是对临床研究过程、结果的总结，是 ...
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以无公害农产品生产和深加工技术、无污染生产资料开发和应用技术、农产品和食品质量安全保障技术、标准化生产与质量分级技术、信息技术等为重点，强化农业高新技术成果的开发与 分析评估和监理、检查、验收情况纳入其中向社会公布。结合分析评估和监理、检查、验收情况，对下一年度的部署和各地的支持力度进行相应调整。建立 ...
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平均水平，使行业的总体实力大大加强。5、轻工产品：到2005年，食品、酒类等产品的质量和卫生指标不仅要全部达到国家强制性标准，而且要有1/3-1/2的 管理，大中型企业强检计量器具受检率须达94％，用于贸易结算、人体健康、人身安全、环境保护方面的强检计量器具的受检率须达100％。进一步抓好条码工作，在 ...
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餐饮服务许可。旅游行政管理部门负责将餐饮服务食品安全工作纳入旅游景区质量等级的划分与评定工作，将餐饮服务食品安全规范和标准纳入旅游景区相关服务标准，督促 或组织中介机构、行业专家每2年对大型以上重点餐饮服务提供者进行1次食品安全现状评估，发现问题，排除隐患。评估结果作为日常监督检查依据，纳入餐饮服务 ...
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安全信息联合发布、争取当地政府财政支持、食品安全分析预警体系建设等工作开展情况 1、全部县(市)将食品安全工作纳入当地政府目标考核体系加0.3分。 2、 “两员”考评调整及档案建立不及时、完善减0.5分。 城市卫生医疗机构药品质量监管工作 医疗机构监管措施不落实及效果不明显减0.3分； 未建立医疗机构 ...
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，我国建立国家基本药物制度已正式启动。为了评估和分析基本药物制度实施后对我国药品生产、经营以及药品质量可能带来的影响，以便及早采取措施妥善处理相关问题， 具有基本药物目录品种生产、经营资质的部分药品生产、经营企业进行情况调查，了解基本药物制度实施后企业现状以及存在的相关问题，并对调研数据和意见进行综合 ...
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事件监测面，建立健全报告分析、确认、通报、控制与处理等一系列工作制度；要继续加强宣传培训，注重监测人员能力的培养，提高检测报告的质量和水平，杜绝虚假 进行自查、专项检查，市局组织抽查，特别是要组织企业认真学习《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》（国务院令第503号）。在省、市局检查过程中 ...
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二)注册产品标准是指由制造商制定，应能保证产品安全有效，并在产品申请注册时，经设区的市级以上食品药品监督管理部门依据国家标准和行业标准相关要求复核的 内、技术发展和产业水平的信息；(八)对本专业已发布标准的实施情况进行调查和分析，提出标准复审意见；(九)参加国际标准化活动。第八条省、自治区、直辖市食品 ...
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