实施条例》和《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》及其《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》,按照国家食品药品监督管理局和省政府整顿规范 元以上的;5、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》涉嫌经营额达五万元以上的;6、零售经营企业出租、出借柜台且管理混乱的;7、超方式或范围经营 ...
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生产企业备案每户300元生产一类产品企业沪财综[2000]46号、沪价行[2000]158号国务院《医疗器械监督管理条例》中央150医疗器械企业许可证医疗器械生产企业许可证600元/证生产二、三类产品企业沪财综[2000]46号、沪价行[2000]158号国务院《医疗器械监督管理条例》中央医疗器械 ...
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生产企业自律,推进诚信体系建设,提高监管效能,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产企业监督管理办法》等有关法规、规章规定和有关规范性文件,结合我省 、降低生产条件组织生产的;15、向无《医疗器械经营企业许可证》或无《医疗机构执业许可证》的单位销售医疗器械的;16、伪造生产记录、销售记录和生产 ...
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(国食药监市〔2007〕299号以下简称《通知》),为确保体外诊断试剂经营许可工作顺利开展,现就有关问题通知如下:一、《通知》明确把体外诊断试剂作为 ,其经营范围一栏中仅标注“体外诊断试剂”;《医疗器械经营企业许可证》的经营范围应当符合《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)规定。取得《药品 ...
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劳务经营权的资格条件及加强后期管理等问题的通知》((1999)外经贸政审函字第748号)(13)国外承包工程、劳务合作经营许可证年审依据:《国外承包工程、劳务合作经营许可证管理办法》((1998)外经贸合发第488号)(14)涉及进出口配额许可证管理商品的外商投资项目进出口许可立项依据:《中华人民 ...
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暂行办法》、《执业药师继续教育管理办法》,规范注册工作程序和继续教育的管理,实施药品经营企业从业药师资格认定工作等,有力地促进了药品流通体制改革。4、 经营主体和经营行为的监管,对违法违规情节严重的要坚决依法吊销许可证,触犯法律的要追究刑事责任。切实加强对非法回收药品、一次性使用医疗器械行为的治理力度 ...
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:国家药品监督管理局于2000年4月28日发出《关于实施医疗器械生产、经营企业监督管理办法有关问题的通知》(国药管械[2000]170号)(下称“通知”)后, 、自2001年1月1日起,所有医疗器械生产、经营企业必须具有药品监督管理部门颁发的许可证或备案表和工商行政管理部门颁发的营业执照,方可继续从事 ...
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省级重点监管目录的品种,要继续按照《医疗器械生产企业监督调度管理规定(试行)》的规定,对照各省级药监局制定的《医疗器械生产企业许可证资格认可实施细则》、国家药监局发布的《医疗器械生产企业质量体系考核办法》(局22局令)以及已发布的部分重点监管产品《生产实施细则》的要求实施检查。(三 ...
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1日起施行。1992年8月31日发布的《消毒管理办法》同时废止)第一章总则第一条为了加强消毒管理,预防和控制感染性疾病的传播,保障人体健康, ,不合格者不得出厂。第二十条消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品的生产企业应当取得所在地省级卫生行政部门发放的卫生许可证后,方可从事消毒产品的生产。 ...
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《医疗器械分类目录》的规定,角膜接触镜及护理用液都属于三类医疗器械。江苏省药品监督管理局于去年11月18日发文(苏药监市[2002]726号),要求从今年4 办法》第十三条、《医疗器械经营企业监督管理办法》第九条的规定,医疗器械生产、经营企业不得向无《医疗器械经营企业许可证》的经营单位销售产品,否则将 ...
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