，严格履行审批程序；建立并完善药品、医疗器械生产、经营企业日常监管工作制度，依法强化对企业生产过程和生产、经营质量体系的监督，从源头上排除药械质量 科学制定药品抽验工作计划，建立监管对象药品抽验质量档案和药品质量评价体系。合理分配和使用抽验经费，切实加强监督管理。加大监督性抽验的比例和监督检查的覆盖率 ...
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高毒有机磷农药削减计划，推行高毒农药销售档案管理制度；加强饲料和兽药市场准入管理，逐步建立生产和经营的可追溯制度，继续加大“瘦肉精”等违禁药物的专项 运行机制和管理制度。对通过GMP、GSP认证的药品生产经营企业进行跟踪检查，加大随机抽查力度。依法查处各种无证生产经营、超范围经营药品、医疗器械的行为， ...
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生产企业和基本药物目录药品生产企业全面推进建立和完善药品质量受权人制度，提高企业质量管理及保障水平。（六）加强和完善药品医疗器械不良反应（不良事件）监测 器械购进、储存、使用、跟踪等质量管理档案，规范医疗器械采购、使用行为，杜绝医疗器械产品购进、储存、使用等环节存在的质量安全隐患。积极探索植入性医疗 ...
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规范。引导与推进优势医疗器械企业建立高于国家标准的质量管理体系。（2）完善医疗器械生产企业的监督管理制度。建立医疗器械产品不良事件报告、追溯和不合格品 ，创新监管模式。信息基础建设整合相关部门有关监管信息和数据，建立食品企业信用档案，搭建食品药品诚信信息共享平台，建立健全由食品药品监管相关子数据库构成 ...
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器械产品申领《工业产品生产许可证》10、第一类医疗器械企业产品标准人行常州市中心支行 一、保留的审批事项1、帐户管理2、同城特约委托收款结算 二、保留的 、保留的审核事项1、第二、三类医疗器械产品注册2、医疗器械生产企业质量体系考核3、GMP、GSP认证初审4、药品生产企业新增剂型、新增车间、另设分厂 ...
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广告和广告活动；（四）督促、检查广告经营者、广告发布者建立健全广告承接登记、审核、档案管理制度；（五）指导广告行业协会开展工作；（六）法律、法规规定的其他职责。第 草案修改稿第十一条。同时，为了加强监管，建议在草案修改稿第十三条中增加对药品、医疗器械广告的规范。3、在草案第十四条第五项、第十五条第三项 ...
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药品、医疗器械生产企业执行生产质量管理规范情况的经常性检查，严肃查处违规企业。加强进口药品监管，建立健全境外检查工作机制和规范，探索建立出口药品监管制度， ，完善质量管理制度，严格执行质量管理规范，禁止不合格药品出厂、销售，及时召回问题药品和退市药品。开展企业信用等级评价工作，建立从业人员诚信档案，对 ...
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无证生产、经营使用药品、医疗器械行为，全面检查生产企业执行质量管理规范的情况，加大对医疗器械产品质量抽验和虚假医疗器械广告的查处力度。(2)开展 和“三绿工程”，使农药残留、兽药残留超标率控制在10%以内。积极推行食品卫生监督量化分级管理制度，加强卫生许可证的发放与清理整顿工作。严格市场准入，加强市场 ...
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(挂政策法规处牌子)。协调机关日常政务，负责会议组织、文电处理、秘书事务、档案管理、行政事务、机要保密、保卫、值班等工作；承担信息采集、新闻宣传 器械生产质量管理规范，推行医疗器械质量体系认证和监督实施产品安全认证制度；负责指导医疗器械产品检测机构的业务工作；核发第二、三类医疗器械经营企业许可证，负责 ...
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高毒高残留农业投入品的禁用、限用和淘汰进程，推行高毒高残农药销售档案管理制度；突出整顿农药、饲料、兽药(渔药)3个品种；普及农业投入品安全使用知识， 产品说明书、标签和包装标识。5.开展对各类药品、医疗器械展示活动的专项整治。重点对展示药品、医疗器械的质量和经营行为进行监督检查。药监部门要加大与卫生、 ...
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