附录C设施、设备、工艺流程一览表 第一章 总则 第一条 依据《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产企业质量管理规范》等相关法规，为规范定制式口腔义齿生产 供方评估制度，所用主体材料应具有有效注册证，并保存供方的资质证明（经营许可证、生产许可证、产品注册证等）、采购凭证等。对已确定的合格供方应与之 ...
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医药工作人员的健康检查和监督管理适用本办法。本办法所称医药工作人员是指药品生产、经营、使用单位，无菌医疗器械生产企业，医疗器械经营单位，直接接触药品的 、销售供应等直接接触药品、无菌医疗器械、药包材的工作人员;(二)药品、医疗器械经营企业从事采购、验收、保管、养护、质量管理、调配、销售等直接接触药品、 ...
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经医疗器械导致医源性感染的潜在风险，保障医疗安全，依据《医院感染管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》（暂行）（国家药品监督管理局令第24 2008〕54号），制定本规定。一、医疗机构应从具有《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进便携式血糖检测仪及其采血笔，并严格 ...
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； （二）持有《药品经营企业许可证》和与之对应的《营业执照》，并专业从事药品零售业务（不含药品专柜），经营范围为各类药品、医疗器械（器具）〔（食 （一）定点零售药店申请书； （二）《药品经营企业许可证》和《企业营业执照》的副本及复印件； （三）同级食品药品监督管理、物价部门监督检查合格的证明材料； （ ...
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。为了鼓励和规范药品现代物流的发展，我局下发了《关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见》(国食药监市(2005)160号)，各地食品药品 》、《医疗器械经营许可证管理办法》的有关规定，我局启动了“药品、医疗器械经营许可证系统”(以下简称“系统”)，各地要在许可工作中使用“系统”进行新开办企业的 ...
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体育运动项目经营资质证书年度审验北京市统计局56.涉外社会调查许可证机构年度检查北京市园林局57.城市园林绿化企业资质证书持证企业年度审查北京市药品监督管理局58.医疗器械经营企业许可证年度验证（三）其他事项(2项)北京市地方税务局59.税务登记证验证(对本市正常办理纳税申报的企业实行税务登记证免检 ...
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企业发现有不符合规定要求的，第一次责令停业整顿，第二次缩小其经营范围、或吊销《药品经营许可证》。监管结果均在媒体和市药品监督管理局政务网站上予以公布。 网站上公告连锁总部名单。7、药品零售企业分级管理办法适用于经营药品及兼营医疗器械的药品零售企业。附件一：药品零售企业评级标准（略）附件二：药品零售企业 ...
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严格执行《医院财务制度》、《医院会计制度》及《甘肃省医院药品收支两条线管理办法》。这项工作由卫生行政部门和财政部门负责实施。 省级和地州市都要 GMP)、《药品经营质量管理规范》(英文缩写GSP)等规定，加强监督实施，督促有关企业的整改。严格核发《药品经营企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》，做好 ...
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严格执行《医院财务制度》、《医院会计制度》及《甘肃省医院药品收支两条线管理办法》。这项工作由卫生行政部门和财政部门负责实施。省级和地州市都要 GMP)、《药品经营质量管理规范》(英文缩写 GSP)等规定，加强监督实施，督促有关企业的整改。严格核发《药品经营企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》，做好 ...
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各市、县药品监督管理局：现将《安徽省药品生产许可证管理办法》印发给你们，请遵照执行。各地在执行中如有问题，请及时与省局安全监管处联系。 、空心胶囊和按药品管理的体外诊断试剂生产企业的暂行规定》(皖监安[2003]116号)和《安徽省药品监督管理局药品、医疗器械生产经营企业许可证许可事项变更暂行规定》( ...
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