科室相适应，参加单位应为三级甲等医院。二级甲等医院可参加以广泛应用的安全性评价为目的的临床研究。2.6试验过程应符合国家食品药品监督管理局发布的各项质量管理规范的要求，试验原始资料应保存至保护期满。2.7申请企业应具备良好的生产条件和质量管理制度，生产设备、检验仪器与申报品种的 ...
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个社区卫生服务中心，28个标准化社区卫生服务站，形成“小病在社区、大病到医院、康复回社区”的有序医疗卫生服务格局；全市建立起较为完善的社区卫生服务管理体制 的有关规定给予处罚。社区服务机构的药房（柜）必须建立与之相适应的药品质量管理制度，并达到玉林市医疗机构药房（柜）验收标准。四、社区卫生服务运行机制 ...
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州、市级价格主管部门管理。 四、招标采购药品要体现按质论价原则，考虑药品生产经营企业和医疗机构的合理利益，鼓励医疗机构招标采购疗效好、质量稳、信誉佳、 对药品招标采购价格行为的监督和检查，对不按规定申报定价资料、违反药品价格备案制度、不执行规定零售价格和未经省级以上价格主管部门批准自立项目、自定标准 ...
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全面检查和清理2006年以来新开办的药品批发企业，药品经营监督检查覆盖面达到100%；严格药品经营质量监管，加强《药品经营质量管理规范》（GSP）认证后的 名义作疗效证明和以新闻报道形式发布的违法药品广告，切实落实违法广告公告、市场退出等制度（工商总局、食品药品监管局负责）;加强部门协调机制，加大对 ...
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安全，结合我市实际，制定本意见。一、充分认识加强药品市场管理工作的重要性加强药品市场管理，保证药品质量，事关人民群众的身体健康和生命安全，事关社会 质量保证体系，切实提高药品质量。(二)进一步规范药品流通行为。为切实规范药品进货渠道，全市各级各类医疗机构、药品零售企业，包括市、县区医院、乡镇卫生院、村 ...
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按有关规定另行执行。第五条省局负责全省药品生产监督检查工作的组织管理、督导及有关管理制度的制定和修订，负责国家食品药品监督管理局交办或授权的监督检查事宜。根据 ）未经批准擅自改变生产条件、工艺和关键设备的；（十二）其他违反《药品生产质量管理规范》的。关联法规：国务院部委规章（1）条第二十条对监督检查中 ...
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，在市和区（市）县卫生行政部门组织下，安排卫生技术人员定期到县级以上医院、预防保健机构进修学习和培训，参加专业短训班、学术活动等，不断提高队伍素质。 责任制度；人员聘用、培训、管理、考核与奖惩制度；技术服务规范与工作制度；服务差错及事故防范制度；服务质量管理制度；财务、药品、固定资产、档案、信息管理 ...
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服务数量计算费用；超过政府规定的最高零售价格销售药品；混淆药品质量层次与规格，变相提高药品价格；招标采购药品不按国家有关规定作价销售；医用耗材以次充好，提高 医疗机构的价格检查工作，对存在的问题要责令限期整改。 二、建立健全各项价格管理制度各地各医疗机构要在监督检查的基础上，建立健全价格监督机制和管理 ...
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状况做出科学、客观的评价，综合反映我国保健食品化妆品质量安全的总体状况，为进一步开展风险评估、风险交流和风险管理提供依据。2.安全风险监测网络根据科学研究的 建设的有关文件，指导各地开展体系建设工作。各级食品药品监督管理部门要建立和完善体系管理相关工作制度，加强对工作落实情况的监督检查，做到扎实推进， ...
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经营行政许可，严格依法实施《药品经营质量管理规范》认证工作；要结合深化医药卫生体制改革、建立国家基本药物制度等工作，加强对认证合格企业的监督检查 环节的监管，促进医疗机构药品质量管理进一步标准化、规范化。 (四)加强药品零售和临床用药药学服务。药品监管、卫生行政部门要加强对药品零售企业和医疗机构的合理 ...
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