沙星、诺氟沙星、磷酸苯丙哌林、盐酸雷尼替丁) 安徽省食品药品监督管理局 2004年06月24日-2004年06月26日 李涛张永玲周引 三九长征药业股份有限公司 小容量注射剂、片剂(均为激素类)，原料药(盐酸土霉素) 国家食品药品监督管理局 2004年06月23日-2004年06月26日 赵宝龙闻平邓 ...
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经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立 、有效期限等项目。第四十一条《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制。《医疗器械经营企业许可证》正本、副本式样和编号方法，由 ...
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完整、规范，不得涂改。(三)申报的保健功能用语规范、准确，按照国家食品药品监督管理局公布的保健食品功能名称填写。但申报的新功能除外。(四)进口保健食品产品 十二指肠、空肠、回肠)]的组织病理报告。(四)国内外该氨基酸螯合物使用于食品生产的文献资料。第三条 申请注册使用微生物发酵直接生产的保健食品，除按 ...
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名称认证范围发证机关现场检查时间检查员名单北京协和康友制药有限公司茶剂北京市药品监督管理局2005年04月26日-2005年04月27日屈浩鹏 敖洁 彦玲 日白桂珍 朱晓红 任淑玲华兰生物工程(苏州)有限公司血液制品国家食品药品监督管理局2005年04月12日-2005年04月14日程雅琴 赵运江 周 ...
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三、保健食品未予受理通知书四、保健食品未获批准通知书五、保健食品复审结论通知书┏━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━┓┃国家食品药品监督管理局┃┃┃┃保健食品受理通知书┃┃┃┃ ： ┃┃┃┃经审核，你单位于年 月日申报的产品 ┃┃(产品名称) 符合 ...
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作为医疗机构制剂申报：(一)市场上已有供应的品种；(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种；(三)除变态反应原外的生物制品；(四)中药注射 配制的医疗机构中药制剂应当提供制剂配制单位的《医疗机构制剂许可证》或《药品生产质量管理规范》认证证书复印件；2．3年内制剂临床使用情况及不良反应 ...
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洁、王庆伟、张靖 山西泰盛制药有限公司 冻干粉针剂(抗肿瘤药) 国家食品药品监督管理局 2005年05月17日至2005年05月19日 张荣玉、周 药业有限公司 大容量注射剂(玻璃输液瓶、聚丙烯输液瓶、多层共挤输液袋) 国家食品药品监督管理局 2005年06月01日至2005年06月03日 曲浩鹏、余 ...
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陈亚平 黑龙江省济仁药业有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂、栓剂 黑龙江省食品药品监督管理局 2005年06月16日至2005年06月17日 闻平崔淑艳 月12日 吉洪涛赵锐山王亚林 常州方圆制药有限公司 冻干粉针剂 国家食品药品监督管理局 2005年04月25日至2005年04月27日 张荣玉张利 ...
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陈玉清施正福王宜详浙江国光生物制药有限公司 原料药(人工牛黄) 浙江省食品药品监督管理局 2005年08月31日至2005年09月01日 宋辉卢杰郁 王静芳安士制药(中山)有限公司 粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉针剂 国家食品药品监督管理局 2005年08月26日至2005年08月28日 张荣玉张海军 ...
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本程序。关联法规：全国人大法律（2）条国务院行政法规（2）条第二条药品特别审批程序是指，存在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生 小时内做出是否受理的决定，同时通知申请人。第九条注册申请受理后，国家食品药品监督管理局应当在24小时内组织对注册申报资料进行技术审评，同时通知申请人所在地省 ...
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