办法》的贯彻实施工作，现将有关事宜通知如下：一、经国务院批准，18个允许药品进口的口岸城市为：北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、武汉市、重庆市、 为疫苗类、血液制品类及血源筛查用诊断试剂等(目录见附件6)，国家食品药品监督管理局将根据情况，适时对该目录进行调整。 十一、考虑到附件6所列 ...
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抵达口岸的进口药材依法实施的检验工作。第五条 进口单位必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药材批件》，方可办理进口药材的进口备案和口岸检验 《营业执照》。5、首批进口药材购货合同(复印件)三、首次进口品种需给中国药品生物制品检定所报送的相关资料1、申请报告(扼要说明申请进口理由、申请品种拉丁学名 ...
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茴拉西坦、氟康唑、美洛昔康、瑞巴派特) 江苏省药品监督管理局 2004年02月05日-2004年02月06日 刘凤珍 姜莉 陈大 段春改 罗益(无锡)生物制药有限公司 双价肾综合征出血热纯化疫苗(Vero细胞) 国家食品药品监督管理局 2004年02月10日-2004年02月11日 张翊 唐建蓉 蒋 ...
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陈赞民、黎运达 广州莱泰制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂 广东省药品监督管理局 2004年02月28日-2004年02月29日 温志华、方晓立 荣 深圳安万特巴斯德生物制品有限公司 分包装车间(狂犬疫苗冻干粉针剂) 国家食品药品监督管理局 2003年01月15日-2003年01月16日 万宗举、贾丽 ...
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芳朱宁附件：《医疗器械检测机构资格认可管理办法》(征求意见稿)国家食品药品监督管理局医疗器械司二○○四年四月十三日附件 ：医疗器械检测机构资格认可管理办法 条撤销认可的医疗器械检测机构，在收到撤销认可通知书1个月内向国家食品药品监督管理局交回医疗器械检测机构资格认可证书。撤销认可的医疗器械检测机构不得 ...
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月01日段新民姜利胡勇南通薄荷厂有限公司搽剂、软膏剂江苏省药品监督管理局2004年01月10日-2004年01月11日段新民章厚之孔繁华 金港安迪生物制品有限公司疫苗[人用狂犬病纯化疫苗(Vero细胞)](小容量注射剂)国家食品药品监督管理局2004年03月16日-2004年03月17日刘燕鲁谷静芳文 ...
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实施监督检查的运行机制和管理制度，明确监督检查责任区域。国家食品药品监督管理局可根据需要直接组织对药品生产企业进行监督检查，同时对省、自治区、直辖市人民政府( ，检查结果以书面形式告知被检查单位，并实施追踪检查。监督检查时，药品生产企业应提供以下资料：(一)企业生产情况和质量管理情况自查报告；(二)《 ...
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企业生产对环境和设备等有特殊要求的医疗器械的，应当符合国家标准、行业标准和国家有关规定；(四)企业应当设立质量检验机构，并具备与所生产品种和生产规模相 副本具有同等法律效力，有效期为5年。《医疗器械生产企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制。第十六条《医疗器械生产企业许可证》应当载明许可证编号、 ...
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经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；(二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立 、有效期限等项目。第四十一条《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制。《医疗器械经营企业许可证》正本、副本式样和编号方法，由 ...
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郁曾渭 李艳浙江新和成股份有限公司维生素E原料药、维生素A原料药浙江省食品药品监督管理局2005年04月06日-2005年04月07日李会林 黄一 沈 英山东新时代药业有限公司大容量注射剂、小容量注射剂、冻干粉针剂国家食品药品监督管理局2005年03月27日-2005年03月29日海学武 蔡恒民 赵 ...
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