整治虚假违法药品广告，建立违法广告的公告、市场退出、信用监管和责任追究制度；全面推进医疗器械注册申报资料真实性核查，加强对高风险产品和质量可疑产品的质量监督抽验。到今年底，完成药品注册现场核查专项工作；建成特殊药品监控信息网络；基本解决挂靠经营、超方式和超范围经营药品问题； ...
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。10.其他可能影响产品有效性的变更，根据变更情况提供有关方面变更的研究试验资料。注： 境外产品补充注册申请时提供的证明性文件包括：1.原《医疗 情况现场核查要求 为了规范体外诊断试剂产品的注册，核实体外诊断试剂产品注册申报资料的真实性，对体外诊断试剂产品研制情况进行现场核查。第一条 体外诊断试剂产品 ...
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融资量与企业实际融资构成和总量进行比较，并就不同融资渠道进一步分析判定资金来源真实性。对向金融部门贷款融资，主要是通过核实贷款担保对象或抵押情况判定；对 指通过综合征管软件、金税工程等各类税收业务软件采集的纳税人提供的纳税申报资料、财务报表资料、增值税专用发票和普通发票领购、开具、取得、保管情况及其它 ...
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等记入纳税评估工作底稿。纳税评估分析报告和纳税评估工作底稿是税务机关内部资料，不发纳税人，不作为行政复议和诉讼依据。第六章 评估工作管理第二 收入、少缴税款等问题，结合其他相关评估指标和方法进一步分析，对其申报真实性进行评估。(三)进项税金控制额本期进项税金控制额=(期末存货较期初增加额+本期销售成本 ...
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必须真实、可靠。引用未公开发表的文献资料时，应当提供资料所有者许可使用的证明文件。申请人应当对其注册申报资料的真实性负全部责任。第五十三条药品监督 、试剂用量、反应条件、校准方法(如果需要)、质控方法等。9．分析性能评估资料(1)一般情况下，分析性能评估包括分析灵敏度、分析特异性、检测范围、测定准确性 ...
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谈、调查。2.数据来源企业的产品毛利率可以从企业申报的损益表中获得，也可以从企业的其他财务资料中取得，与地区标准产品毛利率相比较可以找到差异 纳税评估指标与评估方法，并结合纳税人生产经营的实际情况进一步分析，对其申报真实性进行评估。2.工业增加值税负评估模型与评估方法(1) 工业增加值税负评估模型工业 ...
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这项工作要在2007年11月底之前完成。其他境内已获准注册的三类医疗器械注册申请资料的核查工作，拟在2008年工作中安排。2．对境内在审三类医疗器械 原则负责其他在审三类医疗器械注册申请资料真实性核查任务。国家局负责向各省（区、市）局提供各地在审三类医疗器械申报单位和申报产品名单以及相关注册申请资料 ...
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、直辖市药品监督管理局应对申报资料进行完整性审查，符合要求的予以登记，并对研制现场进行考察，对试制情况、条件、数据、资料的真实性、规范性进行检查， ，填写《药品简略申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局报送有关技术资料。省、自治区、直辖市药品监督管理局应对试制现场、生产设备、样品生产与检验 ...
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发生项目和发生额的有效凭据。3.主管税务机关应对纳税人的纳税申报表及有关资料的真实性和合理性进行认真审查评估。着重审查其帐证是否健全，技术开发费用的 。2.主管税务机关在审批软件企业、集成电路设计企业有关税收优惠时，应对企业的申报资料认真进行符合性审查。3.取消软件企业、集成电路设计企业及产品认定后， ...
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试验进行现场核查、有因核查，以及批准上市前的生产现场检查，以确认申报资料的真实性、准确性和完整性。第十七条两个以上单位共同作为申请人的，应当 监督管理局药品审评中心依据技术审评意见和样品检验结果等，形成综合意见，连同相关资料报送国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审批决定。 ...
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