收集、管理与技术支持，并负责做好定期CD4检测及血样标本留存的组织工作。要建立规范的随访制度，并及时上报治疗信息。经治医生负责在治疗开始时填写“儿童艾滋病抗病毒治疗知情同意书”（附录1）、“儿童基本情况表”（附录2）和“儿童用药情况表”（附录3），以后按照随访频次填写“儿童 ...
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部门医疗器械注册经办人员。3．岗位职责及权限（1）对符合审核要求的提出同意的意见，填写《医疗器械产品注册审查记录》，将申请材料和审查记录报送复核 试验方案执行，技术审评人员认为必要时，可要求申请企业提交临床试验须知、知情同意书及临床试验原始记录。②提交同类产品临床试验资料的医疗器械，临床试验资料审查 ...
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应用与伦理委员会提出摘取人体器官审查申请。人体器官移植技术临床应用与伦理委员会不同意摘取人体器官的，医疗机构不得做出摘取人体器官的决定，医务人员不得摘取人体 可能发生的并发症及其预防措施等，并与活体器官捐献人签署知情同意书；(二)查验活体器官捐献人同意捐献其器官的书面意愿、活体器官捐献人与接受人存在本 ...
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医疗机构需向当地卫生行政部门提出书面申请，经当地卫生、公安、食品药品监督管理部门同意后，书面报省级卫生行政部门，并提供规定的申请材料。经省级卫生行政部门审核， 身份信息。开始药物维持治疗前，维持治疗机构要与获准的受治者签订知情同意书(式样见附件5)，并发放统一制作的社区药物维持治疗卡(式样见附件6)。 ...
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的用途、保存方式以及可能带来的社会伦理等问题。人类精子库应当和供精者签署知情同意书。第十八条 供精者只能在一个人类精子库中供精。第十九条 精子库 并永久保存。人类精子库应当为供精者和受精者保密，未经供精者和受精者同意不得泄漏有关信息。第二十二条 卫生部指定卫生技术评估机构，对人类精子库进行技术质量监测 ...
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的临床研究，应当在获得《医疗机构制剂临床研究批件》后，取得受试者知情同意书以及伦理委员会的同意，按照《药物临床试验质量管理规范》的要求实施。关联法规： 理由、期限、数量和范围，经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查同意后，由使用单位将审查意见和相关资料一并报送使用单位所在地省、自治区、 ...
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达到85％以上， 县级定点医疗机构达到90％以上，乡级定点医疗机构达到95％以上，村级定点医疗机构达到100％。使用目录外药品必须提前如实告知患者或其家属，并履行 同意签字手续，知情同意书要载入病历保存备查。实行基本药物制度县（市）的乡镇卫生院，《药物目录》内药品费用 ...
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管理部门统一管理。第二十二条 对目前还不能电子化的植入材料条形码、知情同意书等医疗信息资料，可以采取措施使之信息数字化后纳入电子病历并留存原件。 机构的，应当提供保险合同复印件，承办人员的有效身份证明，患者本人或者其代理人同意的法定证明材料；患者死亡的，应当提供保险合同复印件，承办人员的有效身份证明 ...
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手术目的、手术风险、手术后的后续治疗、注意事项、可能发生的并发症及预防措施、变性手术的后果，并签署知情同意书。（五）医院管理。1.实施变性手术前须经过医院和伦理委员会同意，获准后方可施行。2.完成每例次变性手术的一期手术后，将有关信息按规定报送至相应卫生行政部门。3.性腺 ...
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基本医疗保险就医结算规定》两个文件已经市城镇非职工居民医疗保险工作领导小组研究同意，现印发给你们，请遵照执行。上述文件与《马鞍山市城镇非职工居民基本医疗 ，医疗机构必须履行告之义务并签定《马鞍山市医疗保险使用自费药品和自费诊疗项目知情同意书》。参保人员出院时，其住院期间医疗总费用明细帐或费用清单须经 ...
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