时间为2003年5月15日至6月15日。电子邮件：qixs@sda.gov.cn传真：(010)68353365通信地址：北京北礼士路甲38号国家食品药品监督管理局医疗器械司注册处邮编：100810附件：《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿)国家食品药品监督管理局医疗器械司二○○三年五月 ...
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植入（介入）类器械或进口大型医疗设备仪器的，还需有其生产商、销售商或代理机构出具的授权书或双方草签的协议书。第九条第三类医疗器械经营企业许可证 药品监督管理局负责解释。第四十条本细则自2003年8月1日起实施。浙江省药品监督管理局2000年10月10日发布的《浙江省医疗器械经营企业资格认可实施细则（ ...
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申请表；（二） 申请注销的化妆品行政许可批件（备案凭证）原件；（三） 代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件，以及行政 药品监督管理局网站化妆品行政许可网上申报系统，查询注销申报审定情况。六、国家食品药品监督管理局及时将已注销化妆品行政许可批件（备案凭证）的产品名单在国家食品 ...
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填写此栏 联 系 人 联系电话 终止申报原因：（可附页） 是否申请退回全部申报资料 否 是 申请人签章 法定代表人签字 年月日附件2：国家食品药品监督管理局撤回化妆品行政许可申请表 产品名称 中文名称 外文名称 进口产品填写此栏 产品受理号 受理日期 生产企业名称 在华申报责任单位名称 进口产品填写 ...
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属于医疗器械产品，应按有关规定办理医疗器械注册证，方可销售和使用。已取得国家药品监督管理局的医疗器械注册证的OK镜产品目录见附件。 二、根据已经发生的问题， 与该产品配套使用的清洗、消毒与护理液。注册代理机构负责于2001年6月10日前将修改后的说明书报送国家药品监督管理局医疗器械司审查。自6月30日 ...
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为申请人(与申请表的盖章单位一致)或所受理的申请资料中指定并被受理部门认可的代理机构，不得由其他单位或个人代替缴费，否则视作未收到所申请事项的应缴费用 务必保管好缴费收据，以免出现查询困难。 六、领取批件时，请出具由国家食品药品监督管理局财务部门开具的缴费收据复印件，并加盖申请单位公章。未尽事宜，请 ...
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电子邮件的方式反馈我司。通信地址：北京市北礼士路甲38号邮编：100810国家食品药品监督管理局医疗器械司安监处传真：（010）88363234联系人：郭准、邓刚联系 并通知相关人员。第四十九条生产企业在医疗器械安装活动由生产企业或授权代理以外的人员完成的情况下，应提供安装和验证的要求，并形成文件。第 ...
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进一步加强本市一次性使用医疗器械的价格管理，根据上海市物价局、上海市卫生局、上海市食品药品监督管理局、上海市医疗保险局《关于印发〈上海市一次性使用和植入型医疗器械价格管理 复印件、经营企业申报的需提供生产企业的委托书、如属进口产品需提供国内代理委托书。填写的表式均要以电脑盘片上报。本市各医疗单位应予以 ...
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非法流失事实的企业，将取消其麻黄素类产品出口经营资格。除核定经营的企业外，其他企业一律不得经营麻黄素类产品出口业务。如确有业务需要，可通过核定公司代理出口。四、根据全国历年麻黄素类产品出口报关实际情况，现确定北京、天津、上海、深圳口岸为麻黄素类产品出口指定报关口岸。全国麻黄素类产品出口只能在上述指定 ...
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。 十三、招标必须公开开标，公开评标，中标决定由评标小组集体作出决定。药品招标代理机构应督促招标和中标企业在中标通知书规定的时间和地点签定购销合同，并 机构由于一方过错给他方造成损失的，应当依法承担赔偿责任。 二十、当事人对药品监督管理部门、卫生行政部门的有关处理决定不服的，可按照《中华人民共和国行政 ...
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