全仍然购销假药等情形的,一律按照情节严重依法吊销《药品经营许可证》。对生产销售假药的药品生产经营企业,一律公开予以曝光;对涉嫌犯罪的,一律移送公安 。对姑息迁就、查处不力的,应严肃追究相关部门和责任人的责任。各省级食品药品监管部门应将查处工作情况和结果及时报告国家局。国家局将对重点案件督查督办。 国家 ...
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、规范性文件,结合我省的实际,制定本办法。第二条 本省内已取得合法资质的医疗器械生产企业和县级以上食品药品监督管理部门应遵守本办法。第三条 安徽省食品药品监督 (二)提供行政许可虚假申请材料,或者以欺骗、贿赂等不正当手段骗取《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》;(三)被依法撤销《医疗器械生产 ...
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生产企业中西药品生产情况进行统计的通知》的要求,请有关各药品生产企业于9月30日前将换发《药品生产许可证》所需下列补充资料一套报成都市药监局安全监管处。一 的页面内容更改后交我局,同时更改电子文档的相关内容)。 五、医用气体生产企业应注明其生产的产品为液态氧或气态氧。(原已报换证《登记表》中未注明液态 ...
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发生变化,30日内未申请办理变更的;10、未按规定及时申请换证,《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》有效期届满后,未领取新证仍继续生产的; 公示。第十一条 本规定适用于江苏省内医疗器械生产企业不良行为的登记管理。第十二条 本规定由江苏省食品药品监督管理局负责解释。第十三条 本规定自2004年 ...
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要通过换发《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》,实行法人企业和非法人企业,批发和零售企业分类监管,鼓励药品生产、经营企业联合兼并,抓好 的协调领导下积极建立地方联系制度,各负其责,各司其职,卓有成效的积极开展工作,各级药品监督管理部门要认真贯彻好这次会议精神和即将由国务院纠风办等六个部门发出 ...
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了《药品电子商务试点监督管理办法》,现予以发布。请根据办法,加强对药品电子商务试点单位工作的监管,对执行中遇到的新情况、新问题请及时报告我局。 的除外。第九条 药品电子商务试点网站发布有关企业信息时,必须同时标明药品生产企业、经营企业名称、《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》及其编号;发布 ...
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,卫生厅(局),解放军总后卫生部:1994年换发的《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》、《制剂许可证》的有效期将满,为做好换发新证的 企业和医疗单位制剂室的申请、审查及发证工作。新开办药品生产企业按我局《开办药品生产企业暂行规定》(国药管安[1999]5号)办理。 三、持证在 ...
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采购明细等。3.美沙酮口服溶液配制单位可以通过道路或铁路行李车将药品送到药物维持治疗机构,在药物维持治疗机构现场检查验收。药物维持治疗机构 2:配制美沙酮口服溶液申报资料1.《医疗机构制剂许可证》(加盖公章的复印件)或《药品生产企业许可证》及药品GMP证书(口服溶液剂型)(加盖公章的复印件)2.麻醉 ...
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、按照《条例》和《生产管理办法》的规定,《药品生产许可证》生产范围中需载明麻醉药品和精神药品。从事麻醉药品和精神药品生产企业,取得资格确认证明文件或 通过电子信息、传真、书面等方式向注册所在地药监分局报送本单位上个月麻醉药品和精神药品生产、进货、销售、库存数量以及流向。各分局按季度汇总辖区内各麻醉药品 ...
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(三)未提供本次申报品种产地证明原件的。 (四)从事进口业务的单位未取得《药品经营企业许可证》的。 (五)申报品种的包装。标签等与《进口药品注册证 报验。 第五十一条 国内药品生产企业。经营企业以及医疗单位采购进口药品时,供货单位必须提供《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》的复印件;并加盖供货 ...
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