或者地区所产药材。第二章申请与审批第一节一般规定第五条国家食品药品监督管理局应当在药材进口申请受理场所公示申报资料的项目和有关申请书示范文本 资料一式一份。(一)《进口药材申请表》。(二)申请人《药品经营许可证》或者《药品生产许可证》、《营业执照》(复印件)。(三)供货方合法登记证明文件(如《营业执照 ...
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目的，根据市局市场监督处批复认证重新进行。核发认证证书后，企业申请《药品经营许可证》项目变更的，不涉及企业整体改制的，认证证书一并批复项目变更；涉及 质量负责人。质量管理机构负责人指企业设立的质量管理机构的最高管理者，根据国家食品药品监督管理局的规定，不得由企业质量负责人兼任。除小型零售企业外，各独立 ...
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可直接查阅公示信息。第八条信用信息公示的内容：（一）企业《药品经营许可证》上的基本信息；（二）药师基本信息；（三）企业通过GSP认证的情况 %之间，无严重失信等级企业的，则评为警示企业；（三）守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%-90%之间，但有严重失信等级企业的，评为失信等级，守信等级企业 ...
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学历、执业药师证书或者其他资格证书、身份证的复印件等。(二)日常监管信息包括：药品监管部门在日常监管、GSP跟踪检查和专项整治工作中的监督检查记录以及企业违反药品 进行专项检查，并向社会发布公告，限期整改不到位的，省局依法吊销《药品经营许可证》并收回《GSP认证证书》。第二十二条 对违反本办法的规定 ...
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监办〔2007〕541号）（下称《实施意见》）等文件精神，按照《全省药品专项整治工作实施方案》（浙食药监办〔2007〕76号）的要求，结合 实时动态监管，降低监管成本，提高监管效能。六、规范药品监管信息的管理，促进药品经营企业信用体系建设按照《药品经营许可证管理办法》第二十五条的规定，各级监管部门要将 ...
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特殊管理，甘肃省农垦总公司为国家定点生产企业，云南省药材有限公司为我省省级罂粟壳定点批发经营企业。罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用。二、省食品 做出是否批准的决定。批准的企业，由原发证部门在企业或门店的《药品经营许可证》经营范围中注明。四、罂粟壳定点批发企业、需用罂粟壳生产中成药和 ...
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》工作安排的通知”(国药管办[1999]242号)，我局市场监督司组织制做了“药品经营企业许可证计算机管理系统”(以下简称“系统”)软件。现将该系统软件(光盘)下发给你们， 一项重要工作，认真组织落实。 四、本次换证，除药品批发企业法人单位的“换发《药品经营企业许可证》审查表”仍须按规定报我局审定外， ...
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质量监督、管理工作三年以上，并有一定的实践经验；(三)能秉公执法、坚持原则，并能承担《药品经营企业许可证》发证及换证的现场审查工作；(四)具有中级以上专业技术职称或大专以上学历，目前从事药品经营监督管理工作。 二、推荐办法参加培训人员经省(区、市)药品监督管理局推荐后，由 ...
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许可证》换证工作，加强对持证企业的监督管理，依法打击无证经营行为，现就《药品经营企业许可证》换证工作有关问题通知如下：一、根据我局《关于延长 药品经营企业换证工作情况报我局。内容包括：(一)《药品经营企业许可证》换证工作总结；(二)药品经营企业换证工作情况统计表(见附件)；(三)按照《关于做好药品经营 ...
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向供货单位索取以下资料备查：(一)加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《营业执照》复印件；(二)注明质量条款的书面合同或质量 或盖章的销售人员“授权委托书”；(四)销售人员的身份证复印件；(五)合法票据。购进进口药品时，除应向供货单位索取上述资料外，还应索取加盖供货单位质量管理 ...
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