评估或审计，并经企业质量管理部门批准。药用明胶、药用胶囊和胶囊剂药品每批产品出厂销售前要进行全项检验并应符合国家有关标准。胶囊剂保健食品每批产品 年9月30日前，个别检验项目可以采取委托检验方式。委托方和受托方必须签订书面合同，明确规定各方责任、委托检验的内容及相关技术事项。委托方应当对受托方进行评估 ...
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报告表》。四、疫苗批发企业发现假劣或者可疑的疫苗，应立即停止销售，并立即向当地食品药品监督管理部门报告，不得自行处理。五、重点检查。(一)经营资格和 及冷藏设施、设备和冷藏运输工具是否进行定期检查、维护和更新并有记录。(四)购进疫苗时是否签订购进合同及质量保证协议，收货是否索取加盖企业印章的由药品检验 ...
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布局平面图的影印件及复印件；(八)项目实施计划；(九)建设地址的土地使用证明或租赁合同等证明材料。申请人应当对其申请材料内容的真实性负责。第八条符合本办法 的，应当符合省级中药饮片包装规定。中药饮片包装规定由云南省食品药品监督管理局制定。第十四条销售、使用的中药饮片必须是合法中药饮片生产企业生产的，其 ...
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)对本市行政区域内从事保健食品生产、经营的企业进行监督抽检工作。第三条市药品监督局负责全市的保健食品监督抽检工作，制定并下达北京市保健食品监督抽检计划，定期对 15天内对采集样品的真实性进行确认或由经销单位协助确认；农贸或批发市场销售保健食品的，将该市场举办者视同经营企业。第十三条逾期无任何书面回复的 ...
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指行政区域代码，YYYY指本行政区域发证顺序编号)。其中JS代表保健食品的生产，JX代表销售保健食品。第十七条同一保健食品生产、经营企业在两个以上(含两个)地点 的复印件；(5)委托生产企业，还需提供人变更产品名称后的产品委托生产合同；(6)药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。以上资料一式一份， ...
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年限的证明、原单位离岗或退休证明、聘用合同、任命文件。第三条 申请企业必须严格按照《疫苗流通和接种管理条例》和《药品经营质量管理规范》，并结合疫苗经营 应建立专门疫苗购进记录、疫苗验收记录、疫苗养护记录、疫苗出库复核记录、疫苗销售记录、冷藏储运设施设备温度等项记录。记录应真实、完整，并保存至超过疫苗 ...
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并阻断假劣中药材流向，严防假劣中药材进入正规生产流通领域；坚决查处中药材专业市场销售中药饮片、毒性药材、药品制剂等经营行为，规范中药材专业市场经营秩序。（二）严厉查处 来源、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况，核对购、销、调、存合同和票据等记录。要改进检查方式，提高检查效能，采取多种方式，主动收集线索 ...
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证明等资质证明文件和资料以及样品。但可要求企业提交法人代表委托书、企业纳税及销售以及配送服务能力、承诺书等相关证明文件和资料。有条件的县（市）区可 中标药品配送企业交纳履约保证金办法。对企业不按时、按质、按量配送药品的，按合同规定进行处罚；对医疗机构擅自购药的，视情节对当事人及相关领导给予行政处分和 ...
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，并对生产全过程进行指导和监督。第十五条委托方负责委托生产医疗器械的质量和销售。第十六条委托生产的医疗器械，其说明书、标签和包装标识应当标明委托方企业 内容发生变化的，委托方应及时向原登记备案的食品药品监管部门报告，办理相应手续后方可生产。第二十二条委托生产合同期满后需继续委托生产的，委托方应在有效期 ...
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国家标准和行业标准的档案；医疗器械产品及供应商的资质档案；医疗器械采购、销售合同(协议)、票据和凭证档案；用户(特别是植入类医疗器械用户)档案；员工及 医疗器械经营企业许可证》注销手续。办理注销时应当向所在地设区的市食品药品监督管理局提交《医疗器械经营企业许可证注销登记表》(式样见附件十六)、上级主管 ...
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