序 号 │ 名 称┃┠───────┼───────────────────────────┨┃1 │防盗报警控制器（含供电电源、产品说明书）┃┠───────┼───────────────────────────┨┃2 │控制键盘（如果是外置） ...
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日期，并加盖与原申报单位一致的公章。申请应对涉及更改的内容重新提供完整的资料，如更改产品中文名称时，应写明更改后的产品名全称。如更改产品中文说明书时，应提交更改后 10个工作日内针对申诉内容给予答复。第三十四条 本规定自2002年7月1日起实施，以往卫生部发布的有关文件与本规定不一致的，以本规定为准。...
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调整或变化调整未进行登记备案。7.2.3自动监控数据换算公式与有关国家技术规定不一致。7.2.4标准曲线发生改变未进行登记备案。7.3自动监控设施状态异常7 、消解单元应能实现试剂的快速加热 是，否 2、保持恒温消解控制 是，否 1、不符合产品说明书要求的消解温度，或超出登记备案的范围；加热回流溶液不 ...
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调整或变化调整未进行登记备案。7.2.3自动监控数据换算公式与有关国家技术规定不一致。7.2.4标准曲线发生改变未进行登记备案。7.3自动监控设施状态异常7 、消解单元应能实现试剂的快速加热 是，否 2、保持恒温消解控制 是，否 1、不符合产品说明书要求的消解温度，或超出登记备案的范围；加热回流溶液不 ...
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或变化调整未进行登记备案。7.2.3 自动监控数据换算公式与有关国家技术规定不一致。7.2.4 标准曲线发生改变未进行登记备案。7.3 自动监控设施状态异常 消解单元应能实现试剂的快速加热是□，否□2、保持恒温消解控制 是□，否□1、不符合产品说明书要求的消解温度，或超出登记备案的范围；加热回流溶液不 ...
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上，检查企业按照《质量控制要点》自查整改的情况，重点核查企业工艺验证、产品说明书完善等方面的情况，并组织专家对本辖区内的中药注射剂的安全性进行分析 技术要求。 一、药学研究 (一)原料 1.中药注射剂的处方组成及用量应与国家标准一致。 2.中药注射剂处方中的原料应为具有法定标准的有效成份、有效部位、 ...
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分级，但由剧毒、高毒农药原药加工的制剂产品，当产品的毒性级别与其使用的原药的最高毒性级别不一致时，应当用括号标明其所使用的原药的 登记标签样张7.1.3.6.2 批准农药临时登记时加盖农药登记审批专用章的标签样张、说明书7.1.3.6.3 临时登记期间在市场上流通使用的标签7.1.3.7 其他资料7. ...
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的填写是否一致，提供的复印件是否清晰。本岗位责任人：省级(食品)药品监督管理部门医疗器械注册受理人员岗位职责及权限：1．申请企业所申请注册产品依法不属于本 要求：对主审人出具的主审意见进行复审，并重点对产品适用范围、主要性能指标以及产品说明书等内容进行复审。本岗位责任人：医疗器械技术审评机构技术审评 ...
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予以处罚。关联法规：全国人大法律（1）条第二十三条 新资源食品的标识或者产品说明书上不标明或虚假标注名称、来源、用途、应用范围、使用量、生产工艺等事项的， 由卫生部解释。第二十三条 自本办法实施之日起，有关食品营养成分标示与本办法不一致，以本办法为准。附件：1、营养标签标示规范；2、营养声称和营养知识 ...
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报告及相关资料，按下列顺序排列：1、检验申请表；2、检验受理通知书；3、产品说明书；4、理化检验报告；5、杀灭微生物效果检测报告；6、毒理学安全性检验报告； ；如为委托加工或其它方式生产，其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时，由申报单位出具证明文件予以说明；(四)一份证明文件载明多个产品的 ...
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